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疫苗不良反应报告系统(VAERS)

疫苗不良反应报告系统(VAERS)

VAERS重要须知

  • VAERS是一个预警系统,用于监测免疫接种后发生的不良反应。VAERS是美国全面疫苗安全性监测计划的前沿系统。它是CDC和美国食品药品监督管理局(FDA)用于确保所有疫苗(包括COVID-19疫苗)安全的几种系统之一。
  • VAERS为疫苗安全专家提供宝贵的信息,他们可以评估与疫苗相关的可能安全问题,包括新型COVID-19疫苗。这对于快速发现可能表明疫苗存在安全问题的不寻常或意外健康问题(也称为不良反应)特别有用。
  • 如果向VAERS报告了健康问题,这并不意味着是疫苗引起了问题。它警告疫苗安全专家可能需要调查潜在问题,并提醒他们采取必要的进一步措施。
  • 美国已有数百万人接种了COVID-19疫苗。除了罕见的严重过敏反应报告外,对VAERS报告的分析未发现任何模式表明COVID-19疫苗存在安全问题。

报告如何进入VAERS

VAERS收集免疫接种后可能发生的不良反应报告。作为紧急使用授权下疫苗使用的条件,FDA要求医疗保健专业人员向VAERS报告COVID-19免疫接种后发生的某些不良反应external icon

但是,任何人都可以向VAERS报告external icon,包括患者、家庭成员、医疗服务提供者和疫苗制造商,即使尚不清楚是否是疫苗导致的健康问题。

如何审查VAERS报告

疫苗安全专家审查提交给VAERS的所有严重不良反应报告。免疫接种后的严重反应会导致:

  • 终生残疾
  • 住院或延长住院时间(如果在医院接种疫苗)
  • 致命疾病
  • 出生缺陷(先天性异常)
  • 死亡

当VAERS工作人员调查严重不良反应的报告时,他们会要求患者提供与严重不良反应相关的病历,以了解更多有关发生的情况。他们将审查这些医疗记录,并确定是否是疫苗引起了所报告的严重不良反应。

如果疫苗安全专家发现严重不良反应与疫苗有关,FDA和疫苗制造商将努力寻找适当的解决方案,以解决特定的安全问题。

VAERS的报告对公众开放,但不包括任何可以识别个人的信息。与VAERS报告的严重不良反应相关的医疗记录是密封的,以保护患者的隐私。

VAERS局限性

由于VAERS允许任何人报告疫苗可能的副作用,它包括可能或可能不是由疫苗引起的报告。VAERS的目的并非为了识别因果关系。仅用VAERS报告无法确定疫苗是否引起或促成了不良反应或疾病。有些报告可能包含不完整、不准确、巧合或无法证实的信息。向VAERS提交的大多数报告都是自愿的,这意味着它们会受到偏见的影响。在解释VAERS报告中的数据时,应始终考虑到这些局限性。

而且,VAERS仅用于监测不良反应。它不提供医疗建议。

了解有关VAERS如何用于监测疫苗安全性的更多信息。