免责声明:本网站持续更新。在所有内容翻译完成之前,其中一些内容可能为英文。

重要更新:医疗保健设施
为了应对COVID-19免疫接种,CDC更新了有效运行医疗保健系统的选择方法。了解更多
为了最大程度地预防Delta变种并防止可能将其传播给他人,如果您处于大量或高传播地区,请尽快接种疫苗并在室内公共场所佩戴口罩。
更新
根据B.1.617.2 (Delta) 变种病毒的新证据,CDC更新了全剂量接种疫苗人群指导方针。CDC建议所有教师、工作人员、学生和K-12学校的访客,无论疫苗接种状况如何,均应在室内普遍佩戴口罩。孩子们应在秋季恢复全日制实地校园学习,并采取分层预防策略。

COVID-19疫苗报告系统

COVID-19疫苗报告系统

COVID-19疫苗是 安全且有效的 美国已有数百万人接种了COVID-19疫苗,并且这些疫苗经过了美国历史上最严格的安全监测。监控包括使用已有和新建的安全监测系统,确保COVID-19疫苗的安全性。

监测工作的结果可靠放心。虽然一些人在接种COVID-19疫苗后没有任何副作用,但也有许多人在接种COVID-19免疫接种后会出现轻微 副作用,如注射部位疼痛或肿胀、头疼、寒战或发烧。这些反应属于正常情况,表明疫苗正在发挥作用。少数人在免疫接种后发生了 严重的过敏反应,但这种情况 极其罕见,一旦发生这种情况,免疫接种提供者会立即使用药物有效地治疗这类反应。您必须在接种疫苗后现场停留15-30分钟,以便在极少见的情况下进行观察和治疗。

COVID-19疫苗可有效保护您免于患病。CDC建议您尽快接种COVID-19疫苗。​

COVID-19疫苗的安全性

美国食品药品监督管理局(FDA)已向三种COVID-19疫苗授予紧急使用授权(EUA)。其中一种疫苗是经FDA批准适用于16岁及以上人群的疫苗。制造商提供的数据和大型临床试验的结果表明,所有疫苗均安全有效。这些数据表明,该疫苗的已知和潜在优势超过了感染COVID-19的已知和潜在危害。

临床试验

目前正在进行临床试验,以评估成千上万名研究参与者的其他COVID-19疫苗。这些试验将产生科学数据和其他信息,供FDA用于确定疫苗的安全性和有效性。所有候选COVID-19疫苗的临床试验都是根据FDA在其2020年6月的指导文件预防COVID-19疫苗的开发和许可external icon中规定的严格标准进行的。如果FDA确定疫苗符合其安全性和有效性标准,则可通过批准或通过EUA在美国使用这些疫苗。

在FDA确定COVID-19候选疫苗安全有效后,由医疗和公共卫生专家组成的免疫接种咨询委员会(ACIP)在向CDC提出疫苗建议之前会先审查可用数据。了解有关CDC如何提出COVID-19疫苗建议的更多信息。

疫苗安全性监控

在某种疫苗获得使用授权或批准后,多个疫苗安全性监控系统会对不良反应进行观察(可能的副作用)。这种持续监控可以发现临床试验中可能未见的不良反应。如果发现意外不良事件,专家会迅速开展进一步研究,评估该事件是否确实属于安全性问题。然后由专家决定是否需要对美国疫苗建议进行修改。这种监控手段对于确保接种疫苗者的受益始终大于风险至关重要。

FDA于2020年6月发布的指导方针文件还包括在美国提供COVID-19疫苗之后持续进行安全性评估的重要建议。

CDC通过全新系统和更多信息来源,以及扩大现有的安全监测系统,扩展了安全监测范围pdf icon[PDF - 83 KB]

扩大安全性监控系统

以下系统和信息源为安全性监控提供了另一道保障,使CDC和FDA能够实时评估COVID-19疫苗的安全性,并确保COVID-19疫苗尽可能安全:

  • CDC:V-safe - 可在智能手机上使用的新型免疫接种后健康检查工具,适用于COVID-19疫苗接种者。 V-safe使用CDC提供的短信和网络调查,在COVID-19免疫接种后对疫苗接种者进行检查。 V-safe还在需要时提供第二针疫苗提醒,并对报告重大(重要)不良医疗反应的人进行电话随访。
  • CDC:国家医疗安全网络(NHSN)- 急性和长期护理设施监测系统,向疫苗不良反应报告系统或VAERS报告,可用于确定COVID-19疫苗不良反应报告率。
  • FDA:其他大型保险人/投保人数据库 - 用于监测和研究的管理和理赔数据系统。

现有安全性监控系统

CDC、FDA和其他联邦合作伙伴将在人们接种疫苗之后,使用以下现有的强大系统和数据源持续进行安全性监控:

一般公众

  • CDC和FDA疫苗不良反应报告系统(VAERS)external icon - 向健康护理专业人员、疫苗制造商和公众收集接种疫苗后发生的不良反应报告的国家系统;对意料之外、比预期发生频繁或出现异常模式的不良事件报告进行后续专门研究
  • CDC: 疫苗安全数据链(VSD) - 由遍布美国的9个综合医疗组织组成的网络,开展积极的监测和研究;该系统还用于帮助确定使用VAERS发现的可能副作用是否与免疫接种有关
  • CDC:临床免疫接种安全性评估(CISA)项目 - CDC与7家医学研究中心开展的合作项目,旨在就具体病例提供专家咨询并开展疫苗安全性临床研究
  • FDA以及联邦医疗保险和联邦医疗补助服务中心:联邦医疗保险数据 - 用于主动监测和研究的理赔系统
  • FDA:生物制剂有效性和安全性系统(BEST)external icon- 用于主动监测和研究的电子健康档案、管理和理赔数据系统
  • FDA:警戒行动external icon - 用于主动监测和研究的电子健康档案、管理和理赔数据系统

军人

退伍军人

部落原住民

  • 印第安人卫生服务部(IHS): IHS VAERS数据external icon - 主动向VAERS报告的IHS和部落机构服务人群出现的不良反应