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CDC已经更新了针对全剂量接种疫苗者的指导方针。请参阅针对全剂量接种疫苗者的建议
针对学校的重要更新
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重要更新:医疗保健设施
为了应对COVID-19免疫接种,CDC更新了有效运行医疗保健系统的选择方法。了解更多

CDC如何监测COVID-19疫苗的有效性

CDC如何监测COVID-19疫苗的有效性

美国食品药物管理局 (FDA) 批准疫苗的紧急使用授权或批准疫苗后,专家将继续评估疫苗在现实情况下的效果。可用COVID-19疫苗的临床试验对于授权和批准非常重要,但其结果可能无法反映疫苗在临床试验之后的接种效果。CDC已经建立了方法来监测疫苗在现实情况下的有效性,并解决目前和未来有关疫苗如何发挥作用的问题。

CDC使用多种方法来评估COVID-19疫苗的有效性。这些方法可以提供不同的信息,并建立关于COVID-19疫苗如何发挥作用的证据基础。通过这种综合方法收集的信息使CDC能够长期监测疫苗的有效性。这有助于为公共卫生行动提供依据,继续以最佳方式保护民众。

疫苗有效性研究

专家们正在开展多种类型的评估,以确定COVID-19疫苗在现实情况下的有效性。这些被称为疫苗有效性(“VE”)研究。其目的是了解疫苗如何在严格的临床试验环境之外保护人们,在这些环境中,疫苗的储存和交付受到监测,参与者通常都是健康的。疫苗有效性衡量观察研究中的疫苗保护,具体如下:

  • 包括有基础疾病的人
  • 包括在现实情况下由不同类型的医疗保健专业人员接种疫苗的人
  • 发生在人们可能对免疫接种作出不同决定的环境中

有几种观察研究,它们使用不同的方法:

  • 病例对照研究包括病例(感染COVID-19的人)和对照组(未感染COVID-19的人)。同意参加病例对照研究的人提供他们是否已接种COVID-19疫苗的信息。专家们进行回顾,了解病例组接种疫苗的可能性是否低于对照组,这将表明疫苗是否发挥作用。
    • 一些病例对照研究采用检测阴性设计。这些研究招募因可能由COVID-19引起的症状而寻求医疗护理的人。在这种特殊类型的病例对照研究中,专家将检测呈阳性(即感染COVID-19)的人的 COVID-19免疫接种状况与检测呈阴性(即没有感染COVID-19)的人的免疫接种状况进行比较。
  • 分组研究观察已接种疫苗和未接种疫苗的人群,然后跟踪他们一段时间,了解他们是否感染COVID-19。专家比较接种疫苗和未接种疫苗组的COVID-19疾病,以衡量COVID-19疫苗对疾病的保护程度。这可以实时(前瞻性)或通过使用已经收集的数据(例如参与者医疗记录中的信息)回顾过去(回顾性)来完成。
  • 筛查方法评估着眼于感染了COVID-19致病病毒的人群(例如,通过持续的COVID-19监测发现的患者)的免疫接种状况,并将其与出现这些病例的总体人群的疫苗接种覆盖率进行比较( 例如来自同一州的人)。通过比较这两组人群的疫苗接种覆盖率,研究人员可以估计疫苗是否如预期那样发挥作用。
  • 生态分析评估采用不同的数据来源,着眼于不同地点或不同时间的人群,以确定接种COVID-19疫苗的人数与诊断出COVID-19的人数之间是否存在总体关联。这些分析可能难以广泛地解释,因为可能出现在群体层面的关联也许不存在于个人层面。此外,很难控制不同数据源之间的差异。

跨机构合作及评估COVID-19疫苗的有效性

CDC与其他几个联邦机构协调,评估获得FDA紧急使用授权后的COVID-19疫苗在现实情况中的效果。这些机构包括:

现实情况疫苗评估中包含哪些人群?

CDC正在研究COVID-19疫苗在不同人群(如基本服务人员、种族和少数族裔群体以及部落原住民)中的效果。重要的是,要衡量COVID-19疫苗在更有可能感染COVID-19的人群中如何发挥作用,以及在感染COVID-19后更有可能患重症的人群中如何发挥作用。通过这些在不同人群、地点和环境中的研究,CDC可以获得关于疫苗有效性的更具代表性、科学有效和完整的信息。

健康护理人员

CDC正在快速评估疫苗在医疗机构工作的医护人员中的有效性。医护人员在照顾患者时更有可能感染COVID-19。医护人员是首先了解COVID-19疫苗如何在现实情况下发挥作用的人群之一。

基本服务人员

需要基本的非医疗护理人员来维护关键的基础设施、服务和功能。基本服务人员更有可能感染COVID-19,因为他们无法在家工作,无法与他人保持至少6英尺的距离,或者会在工作中接触到COVID-19患者,并且通常没有带薪病假。许多基本服务人员受到严重的COVID-19影响。

老年人和住在养老院的人

确保COVID-19疫苗保护老年人至关重要,因为随着年龄的增长,人们更有可能因COVID-19而患上重病。住在疗养院和其他长期护理机构的人更有可能感染COVID-19并患上重病。FDA和CMS正在使用CMS联邦医疗保险的账单数据来衡量COVID-19疫苗在老年人中的有效性,包括住在养老院和其他长期护理机构的老年人。这些数据包括有关人们是否接种了COVID-19疫苗、是否感染了COVID-19以及他们是否需要在医院接受COVID-19治疗的信息。专家还利用来自CDC和CMS的数据进行病例控制评估。专家将确定因COVID-19住院的老年人和因其他原因住院的老年人。为了估计疫苗的有效性,他们将比较每一组中接种COVID-19疫苗的人数。

患有基础疾病的人

患有某些基础疾病的任何年龄的成年人更有可能因COVID-19而患上重病。CDC正在研究COVID-19疫苗如何保护患有心脏病、肥胖症、糖尿病和其他基础疾病的人,这些疾病使他们面临更高的重病风险。

种族和少数族裔

西班牙裔或拉丁裔、非西班牙裔黑人、非西班牙裔美国印第安人或阿拉斯加原住民中因COVID-19而患病、住院或死亡的比例高于非西班牙裔白人。一些种族和少数族裔群体接种疫苗的比例也低于非西班牙裔白人。专家们正在努力确保实际的疫苗评估包括来自少数族裔的成年人群体。CDC还与印第安卫生服务处、部落原住民和其他合作伙伴合作,确保对美国印第安人和阿拉斯加原住民进行COVID-19疫苗实际有效性评估。为了确保COVID-19疫苗有助于实现卫生平等,必须对来自不同种族和少数族裔的人进行现实情况下的疫苗有效性研究。

调查突破性感染

COVID-19疫苗是有效的,是帮助控制疫情的关键工具。然而,没有一种疫苗对接种疫苗者100%有效。仍有一小部分全剂量接种疫苗者会因COVID-19而患病、住院或死亡。与其他疫苗一样,这是意料之中的。随着接种疫苗人数的增加,突破性病例的数量预计也会增加。

疫苗突破病例的发生可能有多种原因:

  • 导致COVID-19的变种病毒可能出现,它们对现有疫苗的抵抗力较弱。
  • 随着时间的推移,对接种疫苗者的保护(免疫性)可能会减弱。
  • 特定人群免疫接种后可能免疫力会降低。

CDC将与州、部落、地方和地区当局合作,查明和调查机构和设施的具体传播情况,例如在合住或集体住房中发生的具体疫情情况。他们将评估上述原因是否是接种疫苗者仍然可能感染COVID-19的原因。

CDC还与州和地区卫生部门合作调查疫苗突破性病例。这包括监测病例特征的趋势,例如年龄或疫苗接种状态,以及从这些感染者身上识别出的变种病毒。对突破性病例的调查有助于支持正在进行的疫苗有效性研究。疫苗有效性研究中发生的疫苗突破病例也将进行审查。

国家疫苗突破性病例监测

COVID-19疫苗推出后,CDC建立了疫苗突破监测系统,使州和地方卫生部门能够主动向CDC报告疫苗突破性病例。州和地方卫生部门继续向CDC报告突破性病例,以查明和调查住院或致命疫苗突破性病例的模式或趋势。CDC将继续开展这一活动,直到完全建立起监测突破性病例的更可持续系统。

CDC还与九个州的新型传染病计划 (EIP) 点合作,从疫苗突破性病例中获取COVID-19致病病毒的基因序列数据(如DNA指纹)。这些数据将包括无症状和轻度疫苗突破病例,并将其与未接种疫苗人群中的COVID-19病例进行比较。

查看住院或致命疫苗突破性病例的最新数据。

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针对医疗护理专业人员