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重要更新:医疗保健设施
为了应对COVID-19免疫接种,CDC更新了有效运行医疗保健系统的选择方法。了解更多
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根据B.1.617.2 (Delta) 变种病毒的新证据,CDC更新了全剂量接种疫苗人群指导方针。CDC建议所有教师、工作人员、学生和K-12学校的访客,无论疫苗接种状况如何,均应在室内普遍佩戴口罩。孩子们应在秋季恢复全日制实地校园学习,并采取分层预防策略。
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白宫宣布,从2021年11月8日起,进入美国的国际旅行者必须接种疫苗。要进入美国,接种的疫苗必须是FDA批准或授权以及列入WHO紧急使用清单的疫苗。点击此处获取更多信息。
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自2021年11月8日开始,进入美国的旅行要求将会改变。点击此处获取更多信息。

辉瑞-生物科技COVID-19疫苗(又名COMIRNATY)概述和安全性

辉瑞-生物科技COVID-19疫苗(又名COMIRNATY)概述和安全性

一般信息

制造商:辉瑞制药有限公司和德国生物科技公司BioNTech

注射次数: 2次注射,间隔21天
5岁及以上的中度至重度免疫功能受损人群应在接种第二剂至少28天后接种初始疫苗额外针剂。

加强针剂: 建议所有12岁及以上人群在完成辉瑞-生物科技疫苗的初始系列接种后至少5个月接种加强针剂 接种加强针剂。12-17岁的青少年只可以接种辉瑞-生物科技COVID-19疫苗加强针剂。在大多数情况下,18岁及以上的成年人应首选辉瑞-生物科技或Moderna(mRNA COVID-19疫苗)作为加强针剂。

疫苗类型: mRNA

接种方式:上臂肌肉注射

不含:鸡蛋、防腐剂、乳胶、金属
查看以下成分完整列表

名称: BNT162b2

品牌名称:COMIRNATY

谁应接种疫苗
  • 建议5岁及以上的人群接种辉瑞-生物科技疫苗。
  • 进一步了解疾病预防控制中心(CDC)如何制定COVID-19疫苗建议
谁不应接种疫苗
  • 如果您对辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的任何成分(例如聚乙二醇)存在严重过敏性反应 ,您不应接种此疫苗。
  • 如果 您在接种辉瑞-生物科技COVID-19疫苗针剂后出现严重过敏性反应,您不应接种另一剂mRNA疫苗。
  • 严重过敏性反应会导致心跳加快、呼吸困难、喉咙肿胀或全身性疹子或荨麻疹。出现严重过敏性反应的人需要接受肾上腺素(通常为EpiPen®)治疗并应立刻寻求医学护理。

如果您无法获得本疫苗,您仍然可以接种另一种COVID-19疫苗。获取更多过敏人群信息

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)更名

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)于2021年8月23日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于16岁及以上的人群。一旦疫苗获得FDA批准,企业可以通过品牌名称推广该疫苗。COMIRNATY是辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的品牌名称。FDA批准后,FDA授权的用于16岁及以上人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗被称为COMIRNATY进行推广。虽然名称变化,但该疫苗配方没有任何改变 

自获得授权以来,辉瑞-生物科技疫苗标签仍标明适用于5-15岁的人群,但尚未获得适用于此年龄段的批准。

辉瑞-生物科技​​​​​​​COVID-19疫苗成分

所有COVID-19疫苗成分均安全。COVID-19疫苗中的几乎所有成分都被用于很多食品中(脂肪、糖和盐)。辉瑞-生物科技COVID-19疫苗还含有无害的信使RNA(mRNA)片段。COVID-19 mRNA教会人体细胞如何生成对COVID-19病毒的免疫应答。这种免疫应答有利于保护您未来免因COVID-19感染而生病。在身体产生免疫应答后,它会丢弃所有疫苗成分,就如同其丢弃细胞不再需要的任何物质一样。这个过程是正常身体机能的一部分。

所有COVID-19疫苗都用尽可能少的成分生产,每种成分的含量非常少。疫苗中的每一种成分都有特定作用,如下表所示。

适用于12岁及以上人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗成分

适用于12岁及以上人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗含有以下成分:

成分类型

成分

宗旨

成分类型

信使核糖核酸 (mRNA)

成分

  • 编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨

提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

成分类型

脂质(脂肪)

成分

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺
  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱
  • 胆固醇(植物来源)
  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨

共同帮助mRNA进入细胞。

成分类型

盐和糖

成分

  • 磷酸氢二钠二水合物
  • 磷酸二氢钾
  • 氯化钾(普通食盐)
  • 氧化钠(食盐)
  • 蔗糖(基本食糖)

宗旨

在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

信使核糖核酸 (mRNA):
编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨
提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

脂质(脂肪):

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺
  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱
  • 胆固醇(植物来源)
  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨
共同帮助mRNA进入细胞。

盐和糖:

  • 磷酸氢二钠二水合物
  • 磷酸二氢钾
  • 氯化钾(普通食盐)
  • 氧化钠(食盐)
  • 蔗糖(基本食糖)

宗旨
在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

适用于5-11岁人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗成分

适用于5岁至11岁人群的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗含有以下成分:

成分类型

成分

宗旨

成分类型

信使核糖核酸 (mRNA)

成分

  • 编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨

提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

成分类型

脂质(脂肪)

成分

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺
  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱
  • 胆固醇(植物来源)
  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨

共同帮助mRNA进入细胞。

成分类型

糖和酸类稳定剂

成分

  • 蔗糖(食糖)
  • 氨基丁三醇
  • 盐酸氨丁三醇

宗旨

在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

信使核糖核酸 (mRNA):
编码SARS-CoV-2病毒刺突 (S) 糖蛋白的核苷修饰mRNA

宗旨
提供指令,用于身体从COVID-19致病病毒中构建无害的蛋白质片段。这种蛋白质引起免疫反应,帮助保护身体在未来免于感染COVID-19。

脂质(脂肪):

  • 2[(聚乙二醇 (PEG))-2000]-N,N-二十四烷基乙酰胺
  • 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱
  • 胆固醇(植物来源)
  • ((4-羟基丁基)氮杂二烷基)双(己烷-6,1-二基)双(2-癸酸己酯)

宗旨
共同帮助mRNA进入细胞。

糖和酸类稳定剂:

  • 蔗糖(食糖)
  • 氨基丁三醇
  • 盐酸氨丁三醇

宗旨
在疫苗生产、冷冻、运输和储存的过程中,共同帮助保持疫苗分子的稳定,直到疫苗准备好为疫苗接受者接种。

COVID-19疫苗中未使用的成分

上表列出了辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的所有成分。本疫苗不含成分表中未列出的其他成分。辉瑞-生物科技COVID-19疫苗:

  • 不含防腐剂,如硫柳汞、汞或任何其他防腐剂。
  • 不含抗生素,如磺胺或任何其他抗生素。
  • 不含药物或疗法,如伊维菌素或任何其他药物。
  • 不含组织,如流产的胎儿细胞、明胶或任何动物的任何材料。
  • 不含食物蛋白质,如鸡蛋或蛋制品、麸质、花生、坚果、坚果制品或任何坚果副产品(COVID-19疫苗不在生产食品的设施中生产)。
  • 不含金属,如铁、镍、钴、钛、稀土合金,或任何制造产品,如微电子、电极、碳纳米管或其他纳米结构,或纳米线半导体。
  • 不含乳胶。用于装疫苗的小瓶塞也不含乳胶。

潜在副作用

在接受注射的手臂上:

  • 疼痛
  • 发红
  • 肿胀

在身体的其余部位:

  • 疲劳
  • 头疼
  • 肌肉疼痛
  • 怕冷
  • 发烧
  • 恶心

这些副作用是您的身体正在建立保护的正常体征,应该会在几天内消失。

获得美国使用授权的其他COVID-19疫苗

您应尽快接种COVID-19加强针。当前以获得批准或授权的所有COVID-19疫苗均 安全 有效。但是,CDC建议正欲开始接种疫苗序列或接种加强针的人们接种辉瑞-生物科技或莫德纳(mRNA COVID-19疫苗)。mRNA疫苗在大多数情况下是优于强生杨森COVID-19疫苗的选择。

CDC不建议在接种两剂初始序列或额外初始针剂时混合产品。对于加强针,18岁及以上的成年人可以选择接种哪种疫苗产品。大多数情况下,CDC建议接种辉瑞-生物科技或莫德纳(mRNA COVID-19疫苗)。虽然mRNA疫苗是更优的选择,但在某些情况下也可以考虑使用J&J/Janssen COVID-19疫苗。

安全数据摘要

  • 接种疫苗后7天内出现的副作用是正常的,多为轻微症状。有些人出现副作用可能会影响其从事日常活动的能力。
  • 全身副作用(如发烧、寒战、疲劳和头疼)在接种第二剂疫苗后更为常见。
  • 根据报告,青少年和青年人在接种mRNA COVID-19疫苗(辉瑞-生物科技或莫德纳)第二剂后出现罕见心肌炎和心包炎病例比接种第一季后更为常见。 这种报告很罕见,而COVID-19免疫接种的已知和潜在好处超过已知及潜在风险,包括可能的心肌炎或心包炎风险
  • 所有获得FDA批准或授权的COVID-19疫苗都经过了并将继续经过美国历史上最严格的安全性监测。这种监测包括使用既有和新的安全监测系统pdf icon确保COVID-19疫苗的安全性。

了解更多关于疫苗授权或批准使用后疫苗安全性监测的信息。

疫苗效果如何

  • 根据16岁及以上人群中的临床试验证据,在接种了两剂疫苗且没有既往感染迹象的人群中,辉瑞-生物科技(COMIRNATY)疫苗预防实验室确认COVID-19病毒感染的有效率为95%。
  • 在临床试验中,辉瑞-生物科技疫苗在5-15岁儿童中预防实验室确认COVID-19感染的效力为>90%,而5-15岁儿童中的免疫应答至少跟16-25岁人群中的免疫应答一样强有力。
  • 在临床试验中,疫苗在不同年龄、性别、种族和族裔群体以及在患有基础疾病的人群中的COVID-90预防效力也>19%。
  • 有证据表明,mRNA COVID-19疫苗在实际使用中提供的保护与在临床试验环境中类似,能够在全剂量接种疫苗的人群中降低感染COVID-19的风险,包括将重症风险降低90%或以上。
  • 随着我们进一步了解,CDC将持续提供最新信息。

临床试验人口统计学信息