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重要更新:医疗保健设施
为了应对COVID-19免疫接种,CDC更新了有效运行医疗保健系统的选择方法。了解更多
为了最大程度地预防Delta变种并防止可能将其传播给他人,如果您处于大量或高传播地区,请尽快接种疫苗并在室内公共场所佩戴口罩。
更新
根据B.1.617.2 (Delta) 变种病毒的新证据,CDC更新了全剂量接种疫苗人群指导方针。CDC建议所有教师、工作人员、学生和K-12学校的访客,无论疫苗接种状况如何,均应在室内普遍佩戴口罩。孩子们应在秋季恢复全日制实地校园学习,并采取分层预防策略。
更新
白宫宣布,从2021年11月8日起,进入美国的国际旅行者必须接种疫苗。要进入美国,接种的疫苗必须是FDA批准或授权以及列入WHO紧急使用清单的疫苗。点击此处获取更多信息。

辉瑞-生物科技COVID-19疫苗概述和安全性(也称为COMIRNATY)

辉瑞-生物科技COVID-19疫苗概述和安全性(也称为COMIRNATY)

一般信息

名称: BNT162b2

制造商:辉瑞制药有限公司和德国生物科技公司BioNTech

疫苗类型: mRNA

针剂数量:2剂,相隔21天
中度至重度免疫功能低下的人应在接种第2剂后至少28天再接种额外针剂(第3剂) 。建议其他人群在接种第2剂后至少6个月再接种加强针剂

接种方式:上臂肌肉注射

不含:鸡蛋、防腐剂、乳胶、金属
成分的完整列表

品牌名称:COMIRNATY

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)更名

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)于2021年8月23日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于16岁及以上的人。疫苗在获得FDA批准后,企业可以使用品牌名称推广该疫苗。COMIRNATY是辉瑞-生物科技COVID-19疫苗的品牌名称。FDA授权的辉瑞-生物科技COVID-19疫苗现已获得FDA批准用于16岁一级商的人,该疫苗将使用COMIRNATY名称进行市场推广。辉瑞-生物科技这一名称仍将被用于12-15岁的人群,因为这个年龄段尚未获得使用批准。更名以来,疫苗的配方没有变化

谁应接种疫苗
  • 建议12岁及以上的人接种辉瑞-生物科技疫苗。
  • 进一步了解疾病预防控制中心(CDC)如何制定COVID-19疫苗建议
谁不应接种疫苗
  • 如果您对辉瑞-生物科技COVID-19疫苗中的成分(如聚乙二醇)有过严重过敏反应(过敏性反应)或即刻过敏反应,即使并不严重,您也不应接种该疫苗。
  • 如果您在 接种第一剂辉瑞-生物科技COVID-19疫苗后出现严重或即刻过敏反应,您也不应接种该疫苗第二剂。
  • 严重过敏反应需要使用肾上腺素或EpiPen或医疗护理来治疗。了解COVID-19疫苗的常见副作用以及何时致电医生。
  • 即刻过敏反应即在接触后4小时内出现反应,症状包括红疹、肿胀或哮喘(呼吸窘迫)。

如果您无法获得本疫苗,您仍然可以接种另一种COVID-19疫苗。获取更多过敏人群信息

潜在副作用

在接受注射的手臂上:

  • 疼痛
  • 发红
  • 肿胀

在身体的其余部位:

  • 疲劳
  • 头疼
  • 肌肉疼痛
  • 怕冷
  • 发烧
  • 恶心

这些副作用在接种疫苗后一天或两天内发生。它们是您的身体在建立保护的正常体征,应该几天后就会消失。

美国其他获得授权和建议的COVID-19疫苗

您应该尽快接种COVID-19疫苗。不要等待特定品牌。目前所有授权和建议的COVID-19疫苗均安全有效,CDC并不建议一种疫苗优于另一种疫苗。

COVID-19疫苗不可互换。如果您接种了辉瑞-生物科技或莫德纳COVID-19疫苗,则应在第二次注射时接种相同的产品。

安全数据摘要

  • 在临床试验中,反应原性症状(接种疫苗后7天内发生的副作用)很常见,但大多为轻度或中度。有些人的副作用会影响他们进行日常活动的能力。
  • 第二次注射疫苗后,全身的副作用(如发烧、发冷、疲倦和头痛)更加普遍。
  • 根据报告,青少年和年轻成人在接种mRNA COVID-19疫苗(辉瑞-生物科技或Moderna)的第二剂后出现心肌炎和心包炎的病例比接种第一剂后更为常见。 此类报告极为罕见,COVID-19免疫接种的已知和潜在优势超过了已知和潜在风险,包括 心肌炎或心包炎的潜在风险
  • 随着我们进一步了解辉瑞-生物科技疫苗在实际使用中的安全性,CDC将持续提供最新信息。

了解更多关于疫苗授权或批准使用后疫苗安全性监测的信息。

疫苗效果如何

  • 根据16岁一级商人群中的 临床试验证据,在接种两剂且没有既往感染史的人群中,辉瑞-生物科技(COMIRNATY)疫苗对于实验室确诊感染COVID-19病毒的预防效率为95%。
  • 在临床试验中,辉瑞生物科技疫苗在预防实验室确诊的12-15岁青少年COVID-19感染方面也非常有效,12-15岁人群的免疫反应至少与16-25岁人群的免疫反应一样强。
  • 临床试验的结果表明,对于不同年龄、性别、种族和民族类别的人群以及患有基础疾病的人群,该疫苗预防COVID-19的有效性也极高。
  • 有证据表明,mRNA COVID-19疫苗在实际使用中提供的保护与在临床试验环境中类似,能够在全剂量接种疫苗的人群中降低感染COVID-19的风险,包括将重症风险降低90%或以上。
  • 随着我们进一步了解,CDC将持续提供最新信息。

临床试验人口统计信息:16岁及以上

辉瑞-生物科技(COMIRNATY)疫苗16岁及以上的临床试验群体包括来自下列种族和族裔、年龄段以及性别分类的群体:

种族

  • 82% 白人
  • 10% 非裔美国人
  • 4% 亚裔
  • 3%其他种族、多种族或未报告种族
  • <1%夏威夷原住民或其他太平洋岛民
  • <1%美国印第安人或阿拉斯加原住民

族裔

  • 73%非西班牙裔或拉丁裔
  • 26%西班牙裔或拉丁裔
  • <1%未报告

性别

  • 51% 男性
  • 49% 女性

年龄

  • 58% 16岁到55岁
  • 42% 55岁及以上
  • 21% 65岁及以上​
  • 4% 75岁及以上

临床试验参与者中最常见的基础疾病是肥胖症 (35%)、糖尿病 (8%) 和肺部疾病 (8%)。

详细了解参与试验的16岁及以上external icon人群的人口统计信息。

临床试验人口统计信息:12-15岁

辉瑞-生物科技疫苗在12-15岁人群中的临床试验包括来自以下种族和族裔、年龄和性别类别的人群:

种族

  • 86% 白人
  • 5% 非裔美国人
  • 6% 亚裔
  • <3%其他种族、多种族或未报告种族
  • <1%夏威夷原住民或其他太平洋岛民
  • <1%美国印第安人或阿拉斯加原住民

族裔

  • 88%非西班牙裔或拉丁裔
  • 12%西班牙裔或拉丁裔
  • <1%未报告

性别

  • 51% 男性
  • 49% 女性

详细了解参与试验的12-15岁external icon人群的人口统计信息