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重要更新:医疗保健设施
为了应对COVID-19免疫接种,CDC更新了有效运行医疗保健系统的选择方法。了解更多
为了最大程度地预防Delta变种并防止可能将其传播给他人,如果您处于大量或高传播地区,请尽快接种疫苗并在室内公共场所佩戴口罩。
更新
根据B.1.617.2 (Delta) 变种病毒的新证据,CDC更新了全剂量接种疫苗人群指导方针。CDC建议所有教师、工作人员、学生和K-12学校的访客,无论疫苗接种状况如何,均应在室内普遍佩戴口罩。孩子们应在秋季恢复全日制实地校园学习,并采取分层预防策略。
更新
白宫宣布,从2021年11月8日起,进入美国的国际旅行者必须接种疫苗。要进入美国,接种的疫苗必须是FDA批准或授权以及列入WHO紧急使用清单的疫苗。点击此处获取更多信息。

非医疗保健工作场所SARS-CoV-2检测临时指导方针

非医疗保健工作场所SARS-CoV-2检测临时指导方针

近期变更总结

  • 更新了检测类型的描述。
  • 进行了更新以符合新的抗原检测算法,一种用于社区环境pdf icon,一种用于群体环境pdf icon
  • 更新了针对与COVID-19患者有过密切接触的全剂量免疫接种员工的检测建议。
  • 澄清了筛查检测建议适用于无症状、未免疫接种的员工。

查看以前的更新

要点

  • 在工作场所对COVID-19致病病毒SARS-CoV-2进行检测,可以识别出感染了SARS-CoV-2的员工,从而有助于预防或减少进一步传播。本指导方针旨在为雇主提供将SARS-CoV-2检测纳入非医疗保健工作场所COVID-19准备、应对和控制计划的注意事项中。
  • 本指导方针包括对不同类型SARS-CoV-2检测的描述;可能使用SARS-CoV-2检测的场景;筛查检测的注意事项(对没有已知或疑似SARS-CoV-2接触史的无症状和未免疫接种员工进行检测);以及使用抗原检测进行系列筛查检测。
  • 筛查检测可以有效防止工作场所的传播。
  • 关于COVID-19疫情期间对非医疗保健工作场所SARS-CoV-2检测策略的这些临时注意事项是基于目前对COVID-19传播和严重程度的已知情况而做出的,并且可能会随着其他信息的获得而进行更改。

注:除其他实体或联邦或州机构另有提及(或规定),本文件提供有关适当使用此类检测的指导方针,并不规定此类检测的支付决定或保险范围的确定。

简介

本文件的目的是为雇主提供策略,以考虑将对SARS-CoV-2(COVID-19致病病毒)的检测纳入非医疗工作场所的防范、应对和控制计划之中。对于有医护人员的工作场所,包括疗养院工作人员,请参阅新型冠状病毒肺炎2019 (COVID-19)疫情期间医护人员临时感染预防控制建议预防SARS-CoV-2在疗养院传播的临时感染预防控制建议

鼓励雇主与州、地区、部落和地方卫生官员合作,确定是否实施以及如何实施下列检测策略,以及哪些策略最适合其情况。这些注意事项旨在补充而非取代工作场所必须遵守的任何联邦、州、地方、地区或部落的健康与安全法律、法规和规定。这些策略的执行方式应与现行法律法规一致,包括保护员工隐私和机密的法律。还应遵照平等就业机会委员会(EEOC)指导方针external icon执行允许的检测政策和程序。为员工提供检测的雇主应制定程序以便迅速通知结果,并根据检测结果制定适当措施,包括关于自我隔离和限制工作场所出入的指示。

检测时的注意事项

SARS-CoV-2检测可以作为减少非医疗工作场所传播综合方法的一部分。检测可以识别感染了SARS-CoV-2(COVID-19致病病毒)的员工,以便采取措施减缓和防止病毒传播。有关对COVID-19全剂量免疫接种者进行隔离和检测的指导方针,请访问针对全剂量免疫接种者的临时公共卫生建议

接受检测的员工应获得有关以下方面的明确信息

  • 检测的制造商和名称、检测类型、检测目的、检测性能说明、检测相关的任何局限性、由谁支付、如何进行检测、如何及何时收到检测结果,以及;
  • 如何理解检测结果的含义、与阴性或阳性结果相关的措施、工作场所筛查与医学诊断检测之间的区别、谁会收到结果、结果会被如何使用以及拒绝接受检测的任何后果。

作为检测紧急使用授权external icon(EUA)的一部分,接受检测的个人需要收到患者情况说明书。

根据美国残疾人法案 (ADA),当雇主对员工实施任何强制性检测时,该检测必须“与工作相关并符合业务需要”。在COVID-19疫情情况下,美国EEOCexternal icon指出,通过“准确可靠的检测”来确定员工是否感染了SARS-CoV-2是允许进入工作场所的条件,因为携带病毒的员工将“对其他人的健康构成直接威胁”。​​​​EEOC 指出,由雇主管理的检测如果与CDC的现行指导方针一致,则符合美国ADA的商业必要性标准。要求在工作场所检测SARS-CoV-2感染的雇主应该与拒绝检测的员工进一步讨论,并考虑提供可行和适当的替代方案,如重新分配可以通过远程工作完成的任务。

根据29 CFR Part 1904external icon中OSHA的记录保存要求,COVID-19可能是一种可记录external icon的疾病。因此,如果病例符合某些要求,雇主有责任记录COVID-19病例。我们鼓励雇主经常查看OSHA的网页external icon以了解最新情况。

检测类型

病毒检测

包括核酸扩增检测 (NAAT) 抗原检测在内的病毒检测查明SARS-CoV-2感染情况和告知个人医疗情况的诊断性检查。病毒检测还可作为筛查检测,通过确定需要与他人隔离的感染者,减少SARS-CoV-2的传播。有关特定授权检测性能的更多信息,请参阅FDA的体外诊断紧急使用授权external icon列表。

  • NAAT,例如实时逆转录聚合酶链反应 (RT-PCR),是用于诊断SARS-CoV-2感染的高灵敏度、高特异性检测。NAAT可检测遗传物质(核酸)。用于SARS-CoV-2的NAAT专门识别构成病毒遗传物质的核糖核酸 (RNA) 序列。大多数NAAT需要在实验室中进行处理,获得结果的时间可能会有所不同(大约1-3 天),但有些NAAT是即时 (POC) 检测,大约15-45分钟可获得结果。由于基于实验室的NAAT被认为是检测SARS-CoV-2的最灵敏检测,因此它们也可用于确认低灵敏度检测(例如POC NAAT或抗原检测)的结果。
  • 抗原检测是检测特定病毒抗原是否存在的免疫测定。抗原检测通常具有相似的特异性,但不如大多数NAAT敏感。大多数检测可以即时处理,几分钟内即可获得结果,因此可用于筛查程序,以快速识别可能具有传染性的人。由于抗原检测的性能特点,可能需要使用基于实验室的NAAT来确认某些抗原检测结果(例如,对有症状者进行阴性检测或对无症状者进行阳性检测)。此外,根据FDA授权external icon,一些即时NAAT不能用于验证性检测。我们建议使用适当的抗原检测算法来确定何时需要进行确认检测。

抗体检测

抗体(或血清学)检测用于检测既往SARS-CoV-2感染,有助于诊断儿童多系统炎症综合征 (MIS-C) 和成人 (MIS-A)。CDC不建议使用抗体检测来诊断当前感染。根据患者被感染的时间和检测的时间,检测可能无法检测到当前感染者的抗体。此外,目前尚不清楚抗体检测阳性结果是否表明对SARS-CoV-2具有保护性免疫;因此,此时不应使用抗体检测来确定个体是否对再次感染具有免疫力。抗体检测用于公共卫生监测和流行病学目的。由于抗体检测对病毒有不同的目标,可能需要进行特定检测来评估来自既往感染和来自疫苗的抗体。有关COVID-19疫苗和抗体检测结果的更多信息,请参阅美国目前批准或授权使用COVID-19疫苗的临时临床注意事项

要了解更多信息,请参见SARS-CoV-2 (COVID-19) 检测概述

检测场景概述

诊断检测旨在确定人们的现症感染并在人们出现符合COVID-19的体征或症状,或者当人们无症状但最近已知或疑似接触过SARS-CoV-2时进行。

诊断检测示例包括:

  • 对出现符合COVID-19症状以及向其医疗服务提供者就诊的人进行检测
  • 由于接触史追踪工作对人们进行检测
  • 对表明其接触过COVID-19确诊或疑似病例的人进行检测
  • 对与其中一位参加者之后确诊感染COVID-19参与过同一次活动的人进行检测

筛查检测旨在确认不知道已经感染的无症状感染者、疑似或报告接触SARS-CoV-2的人。筛查有利于确认未知病例,以相应采取措施预防进一步传播。

筛查检测的示例包括:

  • 检测工作场所环境中未免疫接种的员工
  • 检测K-12学校高等教育机构中未免疫接种的学生、教师和工作人员
  • 检测旅行前后未免疫接种的人
  • 对没有COVID-19相关症状且没有与COVID-19感染者有过已知接触的人进行居家检测

选择检测

在选择使用哪种检测时,重要的是要了解检测的目的(例如诊断与筛查)、检测在社区传播水平情况下的分析性能、快速获得结果的需要和其他注意事项(见表1)。COVID-19病毒检测工具可帮助医疗服务提供者和个人了解他们的COVID-19检测选项。检测结果出来后,该工具可以帮助解释结果并指导后续步骤。

表1总结了NAAT的一些特征和需要考虑的抗原检测。大多数已获得FDA紧急使用授权external icon的抗原检测被授权在有症状患者出现症状的首个第5、6、7、12或14天进行检测。不同情况下抗原检测性能数据的积累有助于指导使用这些检测作为无症状人群的筛查检测,以发现或排除SARS-CoV-2感染。请参阅FDA针对使用SARS-CoV-2诊断检测筛查无症状个体COVID-19的医疗服务提供者的建议external icon。另请参阅联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 提供的关于更新的CLIA SARS-CoV-2分子和抗原即时检测强制执行权pdf iconexternal icon的内容。对SARS-CoV-2进行筛查或诊断检测的实验室必须拥有临床实验室改进修正案 (CLIA) 证书并符合监管要求。已从FDA获得紧急使用授权的即时 (POC)检测可以在拥有CLIA豁免证书的情况下进行。

表1.计划诊断或筛查使用时应考虑的NAAT和抗原检测差异

NAAT

抗原检测

预期用途

检测现症感染

检测现症感染

检测到分析物

病毒核糖核酸(RNA)

病毒抗原

样本类型

鼻腔、鼻咽腔、口咽腔、唾液、唾沫

鼻腔、鼻咽腔

敏度

因检测而异,但基于实验室的检测通常很高,而POC检测通常为中到高

应感染过程而异,但在病毒载量峰值是通常为中到高*

特异性

检测复杂性

因检测而异

相对易于使用

授权即时检测使用

大多数不是,有些是

大多数是,有些不是

周期

大多数为1-3天。一些可以快速在15分钟内完成

从15分钟到30分钟

^成本/检测^

中等(~$75-$100/检测)

低(~$5-$50/检测)

优势

最具敏度的可用检测方法

NAAT即时检测周期短,但可获得量少

通常无需重复验证结果

周期短(约15分钟)+

在即时照护点或附近进行,可快速确认感染者,因而预防社区、工作场所中进一步病毒传播。

在有症状的人中及/或如果存在可培养病毒、当假定某人具有传染性时,性能可比NAAT

劣势

实验室检测周期长(1-3天)

每次检测成本更高

在90天内不应重复进行阳性NAAT诊断检测,因为在传播风险过去后,人们可能会继续检测到RNA

可能需要验证检测

相比NAAT敏度更低(更多假阴性结果),特别是在无症状人群中

**如果更频繁地重复POC抗原检测(即至少每周进行连续检测),则抗原检测的敏感性降低可能会被抵消。
^费用:NAATexternal icon
+仅指即时抗原检测。

不同场景中的检测注意事项

诊断性检测

检测存在与COVID-19一致的体征或症状的人

雇主可以考虑进行每日现场或虚拟健康检查(例如症状和体温筛查),以在员工进入设施之前识别符合COVID-19体征或症状的员工。雇主应遵循EEOCexternal icon关于健康检查医疗记录保密性的指导方针。

COVID-19症状的员工无论接种或未接种疫苗均应立即与其他员工、客户和访客隔开,并根据其症状的严重程度将其送回家或送往医疗机构,并遵照CDC的自我护理指导方针执行。为防止工作场所的污名化和歧视,应尽量将员工的健康检查保密。CDC建议,任何有COVID-19体征或症状的人均应接受检测,并遵循其医疗服务提供者的建议。建议等待检测结果出来之后才返回工作岗位,以使可能受感染的员工远离工作场所。

鼓励雇主实施灵活的病假以及支持性政策和措施,作为预防和减少员工之间传染综合措施的一部分。

对具有符合COVID-19体征或症状的人员的病毒检测(NAAT或抗原)结果如果呈阳性,则表明该人员患有COVID-19,不应上班,应居家隔离。对患有COVID-19的员工停止隔离并允许他们返回工作场所的决定可遵循基于症状、时间或检测的策略(请参阅下面的检测以确定感染的解决方案)。

对具有COVID-19体征或症状的人员的抗原检测阴性结果应由基于实验室的NAAT进行确认,这是一种更敏感的检测。如果抗原检测和NAAT检测之间存在差异,则NAAT检测的结果被视为决定性结果。如需了解更多信息,请参阅社区环境pdf icon集体环境pdf icon的抗原检测算法。

最近已知或疑似接触SARS-CoV-2的无症状人员检测

病例调查通常在卫生部门收到来自实验室或检测点的SARS-CoV-2病毒检测阳性结果报告,或来自医疗服务提供者的确诊或疑似COVID-19病例pdf iconexternal icon报告时启动。

与COVID-19患者有过密切接触的全剂量免疫接种者应在接触日后3-5天进行检测,并在室内公共场所佩戴口罩14天或直到收到阴性检测结果。如果检测结果呈阳性,则他们应进行隔离。有关全剂量免疫接种者隔离和检测的更多指导方针,请访问针对全剂量接种疫苗者的临时公共卫生建议

建议对所有未免疫接种的密切接触者进行病毒检测。由于SARS-CoV-2可能无症状(没有症状)或症状前(尚未出现症状)传播,因此未免疫接种者与已知或疑似COVID-19患者有过接触后被快速识别和隔离非常重要。使用NAAT病毒检测或抗原检测可以检测这些人当前是否被感染。

卫生部门可能会要求雇主协助确定感染SARS-CoV-2的员工的密切接触者。我们鼓励雇主与公共卫生部门合作调查COVID-19病例并追踪接触者,以帮助减少SARS-CoV-2在其工作场所和社区中的传播。

由于个人接触病毒的时间与通过检测发现病毒的时间之间可能存在时间差,因此在某个时间点接触病毒后进行早期检测可能会错过许多感染病例。在不同时间点重复检测(也称为连续检测),比在单一时间点检测更有可能发现COVID-19病例密切接触者之间的感染。建议在发现后立即对COVID-19患者的未免疫接种密切接触者进行病毒检测,如果检测结果为阴性,应在最后一次接触后5-7天内再次检测。如果在隔离期间出现症状,则应立即检测。

虽然CDC继续建议对与COVID-19患者有过密切接触的未免疫接种者进行14天隔离,但病毒检测也可用作缩短隔离期的一种选择。当地公共卫生当局应决定并确立其管辖范围内的隔离方案。缩短隔离时间可能会增加遵守公共卫生建议的意愿。然而,缩短隔离时间并持续进行症状监测和佩戴口罩直至第14天,在预防COVID-19传播方面可能不如目前建议的14天隔离期有效。 在隔离期较短的辖区内,有较高感染或传播SARS-CoV-2风险的工作场所,或如果员工感染SARS-CoV-2有可能产生更大负面影响的工作场所(见下文工作场所类型),可以考虑限制未免疫接种的员工在接触后14天内进入工作场所。

如果资源允许,也可考虑与当地卫生部门合作,对可能与COVID-19确诊患者有过密切接触的未免疫接种者进行病毒检测。可以采用基于风险的方法检测COVID-19确诊患者的可能接触者。这种方法应考虑接触的可能性,这种可能性受工作场所的特点和接触调查结果的影响。在某些情况下,更广泛的检测(例如将检测范围扩大到被确认为可能密切接触者以外的个人),例如在同一区域和同一班次工作的员工,可被视为控制工作场所SARS-CoV-2传播策略的一部分。我们鼓励雇主向州、地方、地区和部落卫生部门咨询,以帮助做出有关扩大筛查检测的决策。

显示有可能迅速和广泛传播SARS-CoV-2的高风险环境包括:

如果员工在与确诊或疑似COVID-19患者密切接触或疑似密切接触后接受检测,应注意告知这些员工他们可能在工作场所接触到SARS-CoV-2,同时根据《美国残疾人法external icon,并遵照EEOC关于COVID-19须知的指导方针,以及《美国残疾人法》、《康复法》以及其他EEO法律external icon的要求,为COVID-19患者保密。

检测以确定感染的解决情况

对于疑似或确诊感染SARS-CoV-2的员工,应根据临床和当地情况来决定何时停止隔离并返回工作场所。NAAT在一些康复患者的呼吸道标本中检测到SARS-CoV-2 RNA,从发病后一直存在长达3个月,但没有直接证据表明这些病毒可以复制或导致疾病。因此,现有证据支持基于时间和症状的策略,而非基于检测的策略来确定何时停止隔离或其他预防措施。对于免疫功能严重低下的人,可以在与传染病专家协商后考虑采用基于检测的策略。对于所有其他情况,不再建议采用基于检测的策略。

根据ADA,雇主可以要求医疗服务提供者提供证明external icon,以确认员工是否健康并能够重返工作岗位。然而作为一个实际问题,雇主应该意识到,在社区COVID-19传播处于中高水平(表2 )期间,医疗服务提供者办公室和医疗机构会非常繁忙,可能无法及时提供此类文件。在这种情况下,雇主应考虑不要求生病员工提供医疗服务提供者的证明以确认他们的病情、有资格请病假或重返工作岗位。大多数COVID-19患者病情较轻,无需医疗护理即可居家康复,并且可以遵循CDC建议来确定何时停止隔离并返回工作场所。

筛查检测

对没有已知或疑似SARS-CoV-2接触的无症状人员进行检测,以进行早期确认、隔离和疾病预防

何时考虑筛查检测

对非医疗环境中未免疫接种且没有已知或疑似接触SARS-CoV-2的员工进行筛查检测,可能有助于及早发现COVID-19并迅速防止传播,特别是在社区COVID-19传播为中高水平的地区(表2、表3)。除了症状和体温检查(这可能会漏掉无症状或症状前具有传染性的员工)外,还可使用筛查检测。无症状或症状前感染SARS-CoV-2的患者是SARS-CoV-2的重要传播者。

一般而言,已全剂量免疫接种的员工应继续遵从雇主的筛查检测指导方针。有关更多信息,请参阅针对全剂量免疫接种者的临时公共卫生建议

工作场所类型

应考虑对未免疫接种的无症状员工进行筛查检测的工作场所环境包括:

  • 大型工作场所
  • 引入SARS-CoV-2风险较高的工作场所(如员工与公众有密切接触的工作场所,如餐馆或美发厅,或具有中度至高度传播社区中的工作场所)
  • SARS-CoV-2传播风险较高的工作场所(例如制造或食品加工厂等难以保持身体距离且员工可能密切接触的工作场所;或为员工提供集体住房的工作场所,如渔船、海上石油平台、农场工人住房或野外消防营地)
  • 员工感染SARS-CoV-2会导致更大负面影响的工作场所,例如

筛查检测频率

方法可包括在进入工作场所之前对所有员工进行初步检测,定期对员工进行检测,对新员工或长期缺勤(例如病假或休假)归来的员工进行有针对性的检测,以及多种方法的结合。考虑到COVID-19的潜伏期(最多14天),CDC 建议至少每周对未免疫接种、无症状且没有已知或疑似接触史的员工进行一次筛查检测。雇主在确定定期检测的时间间隔时,可以考虑以下因素:

  • 检测的可用性、周转时间和成本
  • SARS-CoV-2病毒检测呈阳性与接触之间的潜伏期
  • 工作场所类型
  • 社区传播水平(表2、表3)
  • 在前几轮检测中结果呈阳性的员工人数
  • 工作场所应对疫情的相关经验

筛查计划中使用连续检测可以识别感染了SARS-CoV-2的员工,从而有助于预防或减少进一步传播,这是上述工作场所类型中非常重要的职业健康措施。越来越多的人认为疫情的预防和控制在很大程度上取决于检测的频率和报告的速度(抗原检测的优势),且通过NAAT更高的检测灵敏度仅能略微得到提高。如果实施连续检测,应将其作为综合工作场所计划的组成部分,而非其他措施的替代,例如COVID-19免疫接种保持身体距离佩戴口罩保持手部卫生以及清洁和消毒。办公楼和学校等环境中的工程控制和改善通风也很重要。

筛查SARS-CoV-2检测结果的解释

对于筛查检测一些抗原检测结果应被视为推定结论(初步结果)。当COVID-19的预检概率(被检测者实际感染的可能性)较低以进行临床诊断(例如无症状且在过去14天内没有已知COVID-19接触、已全剂量免疫接种或在过去3个月内感染过SARS-CoV-2的员工)时,应将阳性抗原筛查检测结果视为推定结果。​​请参阅评估SARS-CoV-2的抗原检测结果

抗原筛查检测呈阳性且需要确认NAAT的无症状员工不应上班,并应在确认性检测期间进行检疫隔离。对于确认性检测,CDC建议使用基于实验室的NAAT,该方法已根据FDA参考面板的分析灵敏度进行了评估。请参阅FDA的SARS-CoV-2参考面板比较数据external icon

产生推定结果的NAAT不适用于确认性检测。

确认性NAAT检测结果呈阳性的员工应居家隔离。NAAT阴性确认结果可解释为在收集检测样本时没有SARS-CoV-2感染的证据。检测结果为阴性的员工应继续采取措施保护自己和他人。

州、地方、地区和部落卫生部门可以就任何影响工作场所的当地情况或指导方针提供协助。在对大部分没有已知或疑似接触的无症状员工进行检测之前,建议雇主制定计划,确保在需要时获得临床评估和确认性检测,确保将检测结果报告给公共卫生部门,根据检测结果修改运营方式,与公共卫生部门合作进行工作场所病例调查和接触者追踪,并在低患病率人群中应对较高的假阳性结果风险。

表2. 社区传播水平

指标 低传播 中度传播 大量传播 高传播
表1.  COVID-19社区传播的CDC指标和阈值
过去7天内每100,000个人中的累计新增病例数* <10 10-49 50-99 ≥100
过去7天内NAAT检测呈阳性的百分比 <5% 5%-7.9% 8%-9.9% ≥10.0%

应计算县或以核心统计区域为基础的指标,但在人口密度低的农村地区,可能需要合并多个管辖区域,使指标对决策更为有利。​​​​​​​列出的指标可以在CDC的COVID-19综合县视图上按县查找。

* 该县(或另一个行政级别)过去7天的新增病例数除以该县(或另一行政级别)人口乘以100,000。

该县(或另一行政等级)过去7天阳性检测数量除以该县过去7(或另一行政等级)检测结果总量。计算严重急性呼吸综合征2 (SARS-CoV-2)实验室检测阳性率百分比:CDC比较和解读方法和注意事项

表3. 基于社区传播水平的潜在行动措施

预防策略 低传播

(蓝色)

中度传播

(黄色)

大量传播

(橙色)

高传播

(红色)

表1.  COVID-19社区传播的CDC指标和阈值
对有症状人员和所有病例密切接触者进行诊断检测
对有症状人员和所有病例密切接触者进行诊断检测
至少每周对选定人群进行筛查检测,并对有症状人员和密切接触者进行诊断检测
至少每周对选定人群进行筛查检测,并对有症状人员和密切接触者进行诊断检测

参考资料

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以前的更新

于2021年3月17日更新

  • 添加了核酸扩增测试(NAAT)和抗原测试作为病毒检测类型的描述,以与SARS-CoV-2检测概述保持一致。
  • 添加了在选定工作场所环境中将无已知或疑似接触SARS-CoV-2的无症状个人检测(筛查检测)纳入注意事项,作为工作场所COVID-19预防控制计划的一部分。
  • 更新了关于检测频率的注意事项。

更新于2020年10月21日

  • 添加了关于更新的密切接触者定义的链接。
  • 更新了语言以与更新的定义保持一致。