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在无家可归者收容所和营地进行SARS-CoV-2检测的临时指导方针
近期变更总结
- 检测严重急性呼吸道冠状病毒-2（SARS-CoV-2）是无家可归者收容所和营地的预防疾病爆发的一项重要措施。
- 诊断检测（包括COVID-19确诊病例的密切接触者）和筛查检测的结合使用对于阻止COVID-19病毒的传播至关重要。
- 适用于无家可归者收容所和营地的具体检测注意事项包括例如在无家可归者需要隔离时提供支持的服务。
- 社区传播级别会对无家可归者收容所和营地采用的检测方法产生重要影响。
注：除非其他实体或联邦或州机构另有提及（或规定），本文件旨在提供有关适当使用检测的注意事项，并不规定此类检测的支付决定或保险范围的确定。CDC是一家非监管机构，因此本文件中的信息旨在帮助卫生部门和无家可归者服务机构做出决策，而非制定监管要求。本指导方针不可取代任何适用的联邦、州、部落、地方或地区的健康与安全法律、法规和规定。本指导方针根据目前对SARS-CoV-2感染和COVID-19的了解而制定，并会随着更多可用信息的出现而变更。
简介
本文件描述了无家可归者收容所和营地的SARS-CoV-2检测策略。许多无家可归者是老年人和患有基础疾病的人，这些问题会使他们面临更高的COVID-19重病风险。无家可归者服务机构场所应将检测与其他COVID-19预防策略结合使用。检测结果不应成为人们获得无家可归者服务的障碍。除非州或地方卫生当局明确指示，否则SARS-CoV-2检测不应作为进入无家可归者服务场所的前提条件。
如果有人的SARS-CoV-2检测结果呈阳性，应确保迅速且适当地通知此人，将其与他人隔开，提供适当的医学护理，并在必要时与相关的隔离替代住所联系。请查看无家可归者收容所应对COVID-19病例的指导方针，以便确定检测结果呈阳性者的密切接触者。检测程序应按照适用的法律和法规保护隐私和保密。应将检测的目的和流程清楚地传达给无家可归者服务场所的住客和员工。如需了解以下指导方针，请查看：
- 公平就业机会委员会external icon关于向工作人员提供检测的指导方针。
- 在集体环境中进行SARS-CoV-2广泛检测的安全程序。
- SARS-CoV-2检测的类别提供了有关核酸扩增检测（NAAT）和抗原（或血清学）检测的信息。
检测时的注意事项
SARS-CoV-2检测可以作为减少传播的综合方法的一部分。症状筛查、检测和接触史追踪都是识别SARS-CoV-2感染者的策略，有助于采取行动减缓和阻止病毒的传播。
COVID-19疫苗目前的供应剂量有限；因此，CDC免疫接种咨询委员会（ACIP）提出了在免疫接种计划初期阶段优先接种顺序的建议。随着疫苗供应的增加和更多优先人群接种疫苗，CDC将对SARS-CoV-2检测的优先顺序进行变更，指导方针也将相应更新。例如，随着更多的工作人员接种了疫苗，SARS-CoV-2检测的重点会转移到尚未接种疫苗的工作人员和居民上。如需了解全剂量接种人群检疫隔离和检测的指导方针，请访问针对全剂量接种人群的临时公共卫生建议。
接受检测的人应获得以下方面的明确信息：
- 检测的制造商和名称、检测类型、检测目的、检测性能说明、检测相关的任何局限性、由谁支付、如何进行检测、如何及何时收到检测结果，以及；
- 如何理解检测结果的含义、与阴性或阳性结果相关的措施、工作场所筛查与医学诊断检测之间的区别、谁会收到结果、结果会被如何使用以及拒绝接受检测的任何后果。
作为检测应急使用授权（EUA）external icon的一部分，接受检测的个人需要接收患者情况说明书。
检测类型
病毒检测
食品药品监督管理局（FDA）授权external icon的病毒检测被用于诊断SARS-CoV-2感染，即COVID-19致病病毒。病毒检测评估病毒是否存在于呼吸道或其他样本中。这些检测结果帮助公共卫生官员确认并隔离感染者，以将SARS-CoV-2传播降至最低。参见FDA 体外诊断学应急使用授权external icon列表，获取关于特定授权检测性能的更多信息。
- 核酸扩增检测（NAAT），例如实时逆转录聚合酶链反应（RT-PCR），检测病毒核糖核酸（RNA）并通过延长病毒RNA检测表明现症感染或近期感染，但不提供病毒复制或传播给他人能力的直接证据。NAAT是诊断SARS-CoV-2感染的高敏度、高特异性检测。大多数NAAT需要在实验室进行，出结果时间不定（~1-2天），但有些NAAT为即时检测，15-45分钟即可出结果。
- 抗原检测用于检测特定病毒抗原的存在。大多数可即时检测，15-30分钟左右可出结果。与NAAT相比，抗原检测通常具有类似的特异性但敏度更低。根据检测前概率，抗原检测结果可能需要NAAT检测验证（例如，有症状人员的阴性检测结果或没有症状人员的阳性检测结果）。建议使用 抗原检测算法pdf icon[147 KB, 1 页]确定何时需要验证检测。
抗体检测
抗体（或血清学）检测被用于检测SARS-CoV-2既往感染并且能够辅助诊断儿童多系统炎症综合征（MIS-C）和成人多系统验证综合征（MIS-A）。CDC不建议使用抗体检测诊断现症感染。根据感染者感染的时间和检测的时机，该检测可能在现症感染者体内无法检测到抗体。此外，当前还不知道阳性抗体检测结果是否表明对SARS-CoV-2免疫；因此，当前，抗体检测不应用于确定人们是否对再感染免疫。抗体检测被用于公共卫生监测和流行病学研究目的。由于抗体检测可以有不同病毒靶点，可能需要特定检测评估抗体来自既往感染还是来自免疫接种。获取关于COVID-19疫苗和抗体检测结果的更多信息，请参见美国当前授权的mRNA COVID-19疫苗使用临时临床注意事项。
获取更多信息，请参见SARS-CoV-2检测概述。
检测场景概述
诊断检测旨在确定人们的现症感染并在人们出现与COVID-19一致的体征或症状时进行，或者在人们无症状但最近已知或疑似接触过SARS-CoV-2时进行。
诊断检测示例包括：
- 对出现与COVID-19一致的症状以及对其医疗服务提供者要求提供的人进行检测
- 由于接触史追踪工作对人们进行检测
- 对表明其接触过COVID-19确诊或疑似病例的人进行检测
- 对与其中一位参加者之后确诊感染COVID-19参与过同一次活动的人进行检测
筛查检测旨在确认不知道已经感染的无症状感染者、疑似或报告接触SARS-CoV-2的人。筛查有利于确认未知病例，以相应采取措施预防进一步传播。
筛查示例包括：
- 检测工作场所环境中的员工
- 检测学校或大学环境中的学生、教职工
- 检测旅行前或旅行后的人员
- 对没有COVID-19相关症状的人或没有已知接触COVID-19感染者的人进行居家检测
选择检测
在选择使用哪种检测时，重要的是了解该检测的目的（如诊断、筛查）、该检测在社区传播等级背景中的检测分析性能、快速出结果需求以及其他注意事项。表1总结了NAAT和抗原检测需要考虑的一些特性。大多数抗原检测获得了来自FDA的EUAexternal icon授权，用于检测始发症状头5、7、12或14天内的存在症状人群。鉴于来自SARS-CoV-2无症状和症状前SARS-CoV-2感染者的传播风险，可考虑在无症状和症状前人群中使用抗原检测。FDA提供了在无症状人群筛查中使用诊断检测的医疗服务提供者常见问题解答external icon列表，联邦医疗保险与医疗补助服务中心将临时行使自由裁量权pdf iconexternal icon，以根据《1988临床实验室改进修正案（CLIA）》在COVID-19突发公共卫生事件期间在无症状人群中使用抗原检测。进行SARS-CoV-2筛查或诊断检测的实验室必须持有CLIA证明并满足规管要求。获得FDA的EUA授权的即时（POC）检测可在获得CLIA证明豁免的情况下进行。
NAAT
抗原检测
预期用途
检测现症感染
检测现症感染
检测到分析物
病毒核糖核酸（RNA）
病毒抗原
样本类型
鼻腔、鼻咽腔、口咽腔、唾液、唾沫
鼻腔、鼻咽腔
敏度
因检测而异，但基于实验室的检测通常很高，而POC检测通常为中到高
应感染过程而异，但在病毒载量峰值是通常为中到高*
特异性
高
高
检测复杂性
因检测而异
相对易于使用
授权即时检测使用
大多数不是，有些是
大多数是，有些不是
周期
大多数为1-3天。一些可以快速在15分钟内完成
从15分钟到30分钟
^成本/检测^
中等（~$75-$100/检测）
低（~$5-$50/检测）
优势
最具敏度的可用检测方法
NAAT即时检测周期短，但可获得量少
通常无需重复验证结果
周期短（约15分钟）+
在即时照护点或附近进行，可快速确认感染者，因而预防社区、工作场所中进一步病毒传播。
在有症状的人中及/或如果存在可培养病毒、当假定某人具有传染性时，性能可比NAAT
劣势
实验室检测周期长（1-3天）
每次检测成本更高
在90天内不应重复进行阳性NAAT诊断检测，因为在传播风险过去后，人们可能会继续检测到RNA
可能需要验证检测
相比NAAT敏度更低（更多假阴性结果），特别是在无症状人群中
**如果更频繁地重复POC抗原检测（即至少每周进行连续检测），则抗原检测的敏感性降低可能会被抵消。
^费用：NAATexternal icon
+仅指即时抗原检测。
不同场景中的检测注意事项
诊断性检测
检测存在与COVID-19一致的体征或症状的人
应该护送出现COVID-19体征和/或症状的无家可归者前往无家可归者服务机构临时指导方针中规定的私人场所。住客应该佩戴口罩遮掩口鼻，并可能被送往医疗机构，具体措施取决于症状的严重程度。可以根据应急使用授权对其进行检测，通过抗原检测或NAAT来确定该人是否感染了SARS-CoV-2。
- 如果抗原检测的结果呈阴性，则应通过实验室NAAT确认该结果。更多相关信息：即时筛查检测和抗原检测算法pdf icon[457 KB, 1页]。
- （NAAT或抗原）检测结果呈阳性的人应就地或在隔离设施中进行隔离。他们应该一直隔离直到符合停止隔离的标准。
- 不建议通过检测来确定何时不再具有传染性，以及何时可以结束隔离。一些人在COVID-19康复后的3个月内，NAAT仍能在其呼吸道样本中检测到SARS-CoV-2 RNA。延长病毒RNA检测（即NAAT呈阳性但没有新症状）并不表示病毒能够复制或传播给他人。因此，应采用基于症状的策略来确定何时停止隔离。
- 对于免疫功能严重受损的人，可以考虑咨询传染病专家，采用基于检测的策略。
- 如需了解SARS-CoV-2既往感染者重新检测的信息，请访问COVID-19成年患者的隔离期限和预防措施。
对已知或疑似的SARS-CoV-2无症状感染者进行检测
未接种疫苗的COVID-19患者密切接触者应该进行检疫隔离和检测。但是，追踪无家可归者的密切联系者可能具有困难，这时可以使用基于位置的接触史追踪，也就是说，对COVID-19患者最近到访之地的住客、员工和志愿者进行更广泛的检测。其他考虑因素包括：
- 无家可归者可能需要使用检疫隔离住所，工作人员应尽可能居家检疫隔离。
- 如果COVID-19患者的密切接触者检测结果呈阴性，则该人可能要在最后一次接触后5-7天重新进行检测，或在检疫隔离期间出现症状时立即进行检测。
检测以确定感染的解决情况
COVID-19感染者使用基于症状的策略累积证据支持结束隔离和预防措施。疾病更严重或免疫受损的成年人可能在始发症状后20天或以上仍然具有传染性，因此，可与传染病专家协商，考虑对这些人采用基于检测的策略。对于其他所有人，不再建议使用基于检测的策略，除非在基于症状策略的情况下要提前结束隔离或预防措施。
筛查检测
对没有已知或疑似SARS-CoV-2接触的无症状人员进行检测，以进行早期确认、隔离和疾病预防
无论是否有症状或体征，广泛检测都是预防SARS-CoV-2在集体环境中传播的分级方法的关键组成部分。这种筛查方法可以及早识别和隔离无症状、症状前或仅有轻微症状但可能在不知情的情况下传播病毒的人。在使用抗原检测的筛查环境中，建议对检测结果呈阳性的个人进行NAAT确认性检测。如需了解筛查检测结果的含义，请参见抗原检测算法pdf icon。筛查检测的频率可以根据社区传播级别来确定（表2）。
关于社区传播程度的数据可以指导无家可归者收容所和营地筛查检测策略的决策（表2）。如果需要进行全设施范围的检测，可以向所有住户和员工提供NAAT或抗原检测。
- 应将检测结果呈阳性的住客运送至一处场所，供他们安全地进行隔离并获得必要的服务，直到他们符合停止隔离的标准。
- 检测结果呈阳性的员工应在需要时寻求医学护理，并始终待在家中，直到他们符合停止隔离的标准。
- 继续对所有之前结果呈阴性或未经检测的住客、员工和志愿者重复进行病毒检测，一般每3天至7天检测一次，直到在最近一次检出阳性结果后至少14天内没有再检测出新的SARS-CoV-2感染病例。
- 考虑到COVID-19的潜伏期（最多14天），CDC建议至少每周进行一次筛查检测。
无家可归者服务机构可以考虑在CDC和全国无家可归者医疗护理委员会数据门户网站上添加汇总的检测结果，帮助了解COVID-19对无家可归者收容所和营地的员工和住客的影响external icon。
| 指标 | 低 | 中等 | 重度 | 高 |
|---|---|---|---|---|
| 过去7天内每100,000个人中的累计新增病例数* | >10 | 10–49 | 50–99 | >100 |
| 过去7天内NAAT检测呈阳性的百分比† | >5% | 5%–7.9% | 8%–9.9% | >10% |
应为各郡县或核心统计区域计算指标，但是农村区域人口密度低，多个辖区可能需要合并以使指标更有利于决策。所列指标可在CDC的COVID数据追踪器网站“郡县情况”中按郡县查看。
@ 如果两个指标表明的传播级别不同，应选择级别较高的指标。
* 该县（或另一个行政级别）过去7天的新增病例数除以该县（或另一行政级别）人口乘以100,000。
† 过去7天内该县（或其他行政级别）的阳性检测数除以过去7天内该县（或其他行政级别）得出结果的检测总数。计算严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）实验室检测阳性率：CDC的比较和解释方法和考虑因素。
| 预防策略 | 低传播 （蓝色） |
中度传播（黄色） | 大量传播（橙色） | 高度传播（红色） |
|---|---|---|---|---|
| 进行标准病例识别和调查** | ||||
| 进行筛查检测：根据指定的标准检测个人的子集*** |
|
|||
| 进行筛查检测：根据指定的标准增加检测个人子集的频率*** | ||||
| 筛查检测：继续定期检测子集；考虑至少每周进行一次全机构范围的检测 | ||||
如果出现以下情况，应进行全机构范围的检测：
|
||||
| 如果发现病例，则应至少每周进行一次全机构范围的检测以及后续检测 |
*社区传播级别的定义为：过去7天内每100,000人的新增病例总数（低，0-9；中，10-49；大量，50-99；高，≥100）以及过去7天内的检测阳性率（低，<5%；中，5-7.9%；大量，8-9.9%；高，≥10%）。
**使用基于实验室的监测和病例调查的被动监测。
*****主动监测； 参见下面的示例标准。
****前哨点 = 提供邻近地点是否可能爆发疫情的信号的地点。
社区传播阶段：低
卫生部门使用标准监测pdf iconexternal icon（被动）和病例调查程序。
- 调查SARS-CoV-2感染者从出现症状前48小时直到被隔离，这期间是否与任何无家可归者服务场所或营地有关联。
- 向所有与该感染者从出现症状前48小时（或无症状感染者检测呈阳性前2天）直到被隔离期间有关联的场所或营地的住客和员工提供SARS-CoV-2病毒检测。
- 查阅CDC关于在无家可归者服务场所应对病例的指导方针，以获得关于病例调查和疫情应对的更多信息。
州或地方卫生机构可以考虑使用筛查检测。
社区传播阶段：中
卫生部门可以考虑根据指定的标准向与该场所有关联的个人提供系统化检测，以增加及早发现病例的可能性（主动监测）。
- 增加基于症状的检测机会：通过向无家可归者服务场所派驻医疗服务提供者，向所有出现COVID-19症状的人提供检测。如果检测结果为阳性，则进行全机构范围的检测。
- 随机选择筛查检测：定期向现场随机选择的（如每三个人中选一个人）住客、员工或志愿者进行筛查检测。检测应该至少每周进行一次。如果出现阳性检测结果，则进行全机构范围的检测。
- 设定阳性症状筛查阈值：如果正在等待检测或无法进行检测，则追踪该场所内类似COVID-19的疾病（疑似病例pdf iconexternal icon）。
- 前哨点：选择一个地点定期（如每周）进行全机构范围的筛查检测。可以将相关联的场所视为彼此的前哨点，例如，惩教所或附近的无家可归者服务场所。如果在前哨点发现一个或多个病例，则在每个场所进行全机构范围的筛查检测。
社区传播阶段：大量
卫生部门和健康护理提供者可以考虑增加筛查检测的频率。如果发现任何病例，应进行全机构范围的检测并采取其他缓解措施，以阻止传播。
- 结合使用筛查策略，如提供基于症状的加强筛查和随机选择筛查。
- 增加随机筛查检测的频率和每个场所的检测人数。在使用抗原检测的筛查环境中，建议对检测呈阳性的个人进行NAAT确认性检测。如需了解筛查检测结果的解释，请参见抗原测试算法pdf icon[457 KB, 1页]。（NAAT或抗原）检测呈阳性者应就地或在隔离设施中进行隔离。他们应该一直隔离到符合停止隔离的标准。
社区传播阶段：高
卫生部门继续定期筛查，并可以考虑与合作伙伴合作，每周为所有场所的所有住客、志愿者和员工提供全机构范围的筛查检测，无论是否已发现首个COVID-19病例。每周对所有以前结果呈阴性或未经检测的住客、员工和志愿者重复进行检测，直到自最近一次发现阳性结果以来至少14天内没有再发现新的COVID-19病例。如果检测资源有限，可以根据以下一个或多个因素来确定这些场所的优先顺序：规模更大、人流量更高、与其他设施的联系性更高（员工或住客有重叠）、更加拥挤（空间更小）、集体房间更多（独立房间更少）、人口易感程度（风险不成比例或重病风险更高)。