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在无家可归者收容所和营地进行SARS-CoV-2检测的临时指导方针
- 检测严重急性呼吸道冠状病毒-2(SARS-CoV-2)是无家可归者收容所和营地的预防疾病爆发的一项重要措施。
- 诊断检测(包括COVID-19确诊病例的密切接触者)和筛查检测的结合使用对于阻止COVID-19病毒的传播至关重要。
- 无家可归者必须进行隔离时,可能需要支持服务。
- 社区传播级别会对无家可归者收容所和营地采用的检测方法产生重要影响。
注:除非其他实体或联邦或州机构另有提及(或规定),本文件旨在提供有关适当使用检测的注意事项,并不规定此类检测的支付决定或保险范围的确定。CDC是一家非监管机构,因此本文件中的信息旨在帮助卫生部门和无家可归者服务机构做出决策,而非制定监管要求。本指导方针不可取代任何适用的联邦、州、部落、地方或地区的健康与安全法律、法规和规定。本指导方针根据目前对SARS-CoV-2感染和COVID-19的了解而制定,并会随着更多可用信息的出现而变更。
简介
本文件描述了无家可归者收容所和营地的SARS-CoV-2检测策略。许多无家可归者是老年人和患有基础疾病的人,这些问题会使他们面临更高的COVID-19重病风险。无家可归者服务机构场所应将检测与其他COVID-19预防策略结合使用。检测结果不应成为人们获得无家可归者服务的障碍。除非州或地方卫生当局明确指示,否则SARS-CoV-2检测不应作为进入无家可归者服务场所的前提条件。
如果有人的SARS-CoV-2检测结果呈阳性,应确保迅速且适当地通知此人,将其与他人隔开,提供适当的医学护理,并在必要时与相关的隔离替代住所联系。请查看无家可归者收容所应对COVID-19病例的指导方针,以便确定检测结果呈阳性者的密切接触者。检测程序应按照适用的法律和法规保护隐私和保密。应将检测的目的和流程清楚地传达给无家可归者服务场所的住客和员工。如需了解以下指导方针,请查看:
- 平等就业机会委员会关于为员工提供检测的指导方针。
- 在集体环境中进行SARS-CoV-2广泛检测的安全程序。
- SARS-CoV-2检测的类别提供了有关核酸扩增检测(NAAT)和抗原(或血清学)检测的信息。
检测时的注意事项
SARS-CoV-2检测可以作为减少传播的综合方法的一部分。症状筛查、检测和接触史追踪都是识别SARS-CoV-2感染者的策略,有助于采取行动减缓和阻止病毒的传播。
接受检测的人应获得以下方面的明确信息:
- 检测制造商和名称、检测类型、检测目的、检测性能说明、检测相关的任何限制、检测费用由谁支付、如何进行检测、如何及何时收到检测结果,以及
- 如何理解检测结果的含义、与阴性或阳性结果相关的措施、工作场所筛查与医学诊断检测之间的区别、谁会收到检测结果、结果会被如何使用,以及拒绝接受检测的任何后果。
作为检测的紧急使用授权 (EUA) 的一部分,接受检测的个人必须收到患者情况说明书。
检测类型
目前有两种类型的检测可用于识别SARS-CoV-2感染或接触:病毒检测和抗体检测。
病毒检测由美国食品药物监督管理局 (FDA) 授权,包括核酸扩增检测(NAAT) 和抗原检测,用于诊断SARS-CoV-2(COVID-19致病病毒)的当前感染 。
检测可能因敏感性(即假阴性结果/SARS-CoV-2漏检数量)和/或特异性(即假阳性结果/不存在病毒的情况下错误检出SARS-CoV-2的检测数量)而异。
- NAAT是用于诊断SARS-CoV-2感染的高灵敏度、高特异性检测。大多数NAAT需要在实验室完成处理,得出结果的时间各不相同(约1-3天),但有些NAAT是即时检测,大约在15-45分钟内即可得出结果。
- 抗原检测是检测病毒表面是否存在特定蛋白质的免疫测定法。不同的抗原检测通常具有相似的特异性,但不如大多数NAAT 敏感。大多数此类检测都比NAAT便宜,并且可以在即时检测点进行,通常周转时间更快。可能有必要在实验室进行抗原检测以确认某些抗原检测结果(例如,有症状的人抗原检测结果为阴性,无症状或已知接触史的人抗原检测结果为阳性)。根据FDA授权,某些提供推定结果的即时NAAT检测不能用于确认性检测。建议使用CDC抗原检测算法来确定何时需要进行确认检测。
抗体(或血清学)检测用于检测SARS-CoV-2既往感染,可帮助诊断儿童多系统炎症综合征(MIS-C)和成人多系统炎症综合征(MIS-A)。CDC不建议使用抗体检测来诊断当前感染或评估免疫性。如需详细了解检测类型和如何选择检测,请参见SARS-CoV-2检测概览。
检测场景概述
诊断检测旨在确定人们的现症感染并在人们出现与COVID-19一致的体征或症状时进行,或者在人们无症状但最近已知或疑似接触过SARS-CoV-2时进行。
诊断检测示例包括:
- 对出现符合COVID-19症状的人进行检测
- 以接触史追踪为基础对人们进行检测
- 对表明其接触过COVID-19确诊或疑似病例的人进行检测
- 对某人进行测试,因为他/她曾参加的一次活动中,有一个人后来确诊感染COVID-19
筛查检测旨在确认不知道已经感染的无症状感染者、疑似或报告接触SARS-CoV-2的人。筛查有利于确认未知病例,以采取相应措施预防进一步传播。
筛查示例包括:
- 检测工作场所环境中的员工
- 检测学校或大学环境中的学生、教职工
- 检测旅行前或旅行后的人员
- 对没有COVID-19相关症状的人或没有已知接触COVID-19感染者的人进行居家检测
选择检测
在选择使用哪种检测方法时,重要的是要了解检测的目的(如诊断、筛查)、在社区传播水平的背景下检测方法的分析性能、快速获得结果的必要性以及其他考虑因素。表1总结了需要考虑的NAAT和抗原检测的一些特点。获得FDA EUA的大多数抗原检测被授权在症状出现的最初5、7、12 或14天内对有症状者进行检测。由于SARS-CoV-2会有从感染 SARS-CoV-2的无症状和有症状者传播的风险,可以考虑对无症状和有症状者采用抗原检测。FDA提供了医疗服务提供者使用诊断检测筛查无症状个人的常见问题列表,医疗保险和医疗补助服务中心将暂时行使执法自由裁量权,以根据1988《临床实验室改进修正案》(CLIA),允许在COVID-19突发公共卫生事件期间对无症状个人使用抗原检测。对SARS-CoV-2进行筛查或诊断检测的实验室必须拥有CLIA证书并符合监管要求。已从FDA获得EUA的即时 (POC) 检测点可以在获得CLIA豁免证书的情况下进行检测。
NAAT
NAAT
抗原检测
抗原检测
预期用途
预期用途
诊断当前感染
诊断当前感染
诊断当前感染
诊断当前感染
检测到分析物
检测到分析物
病毒核糖核酸(RNA)
病毒核糖核酸(RNA)
病毒抗原
病毒抗原
样本类型
样本类型
鼻腔、鼻咽腔、口咽腔、唾液、唾沫
鼻腔、鼻咽腔、口咽腔、唾液、唾沫
鼻腔、鼻咽腔、呼吸
鼻腔、鼻咽腔、呼吸
敏度
敏度
因检测而异,但基于实验室的检测通常很高,而POC检测通常为中到高
因检测而异,但基于实验室的检测通常很高,而POC检测通常为中到高
应感染过程而异,但在病毒载量峰值是通常为中到高*
应感染过程而异,但在病毒载量峰值是通常为中到高*
特异性
特异性
高
高
高
高
检测复杂性
检测复杂性
因检测而异
因检测而异
相对易于使用
相对易于使用
授权即时检测使用
授权即时检测使用
大多数不是,有些是
大多数不是,有些是
大多数是,有些不是
大多数是,有些不是
周期
周期
大多数为1-3天。一些可以快速在15分钟内完成
大多数为1-3天。一些可以快速在15分钟内完成
从15分钟到30分钟
从15分钟到30分钟
^成本/检测^
^成本/检测^
中等(~$75-$100/检测)
中等(~$75-$100/检测)
低(~$5-$50/检测)
低(~$5-$50/检测)
优势
优势
最具敏度的可用检测方法
NAAT即时检测周期短,但可获得量少
通常无需重复验证结果
最具敏度的可用检测方法
NAAT即时检测周期短,但可获得量少
通常无需重复验证结果
周期短(约15分钟)+
在即时照护点或附近进行,可快速确认感染者,因而预防社区、工作场所中进一步病毒传播。
在有症状者中以及/或如果存在可培养病毒,与NAAT的诊断性能相当
周期短(约15分钟)+
在即时照护点或附近进行,可快速确认感染者,因而预防社区、工作场所中进一步病毒传播。
在有症状者中以及/或如果存在可培养病毒,与NAAT的诊断性能相当
**如果更频繁地重复POC抗原检测(即至少每周进行连续检测),则抗原检测的敏感性降低可能会被抵消。
^费用:NAAT
+仅指即时抗原检测。
不同场景中的检测注意事项
诊断性检测
检测存在与COVID-19一致的体征或症状的人
应该护送出现COVID-19体征和/或症状的无家可归者前往无家可归者服务机构临时指导方针中规定的私人场所。住客应该佩戴口罩遮掩口鼻,并可能被送往医疗机构,具体措施取决于症状的严重程度。可以根据应急使用授权对其进行检测,通过抗原检测或NAAT来确定该人是否感染了SARS-CoV-2。
- 如果抗原检测的结果呈阴性,则应通过实验室NAAT确认该结果。更多相关信息:即时筛查检测和抗原检测算法。
- 病毒检测呈阳性(NAAT或抗原)的住户或有COVID-19症状的住户应在就地隔离或在隔离设施进行隔离。所有收到COVID-19阳性检测结果的住户和工作人员,无论免疫接种或加强针剂接种状态如何,都应自症状开始之日起或自阳性检测之日起(如果没有症状)隔离10天,。
- 在某些情况下,可能有必要缩短住户或工作人员的隔离时间。缩短隔离时间的决定应由无家可归者服务站与各州、地方、地区或部落卫生部门协调做出。
- 住户和工作人员应在其他社区场所中遵循普通人群指导方针。例如,如果住户在无家可归者服务场所以外的环境中工作(并且不是高传播风险的聚集环境),他们可以在遵循普通人群指导方针的情况下重返工作岗位。
- 如需详细了解在这些场所中进行检疫隔离和确诊隔离,请参见“调查和应对无家可归者服务机构站点的COVID-19病例”。
- 不建议通过检测来确定何时不再具有传染性,以及何时可以结束隔离。一些人在COVID-19康复后的3个月内,仍能通过NAAT在其呼吸道样本中检测到SARS-CoV-2 RNA。延长病毒RNA检测(即NAAT呈阳性但没有新症状)并不表示病毒能够复制或传播给他人。
- 对于免疫功能严重受损的人,可以考虑咨询传染病专家,采用基于检测的策略。
- 如需了解SARS-CoV-2既往感染者重新检测的信息,请访问COVID-19成年患者的隔离期限和预防措施。
对已知或疑似的SARS-CoV-2无症状感染者进行检测
COVID-19感染者的密切接触者应自最后一次已知接触之日起隔离10天,并在最后一次已知密切接触后至少5天接受检测,无论免疫接种或加强针剂接种状态如何。但是,确定无家可归者的密切接触者可能具有难度。可以使用基于地点的接触史追踪方法,即针对在COVID-19感染者最近到访地点的住户、工作人员和志愿者进行更广泛的检测。其他注意事项包括:
- 无家可归者可能需要使用检疫隔离住所,工作人员应尽可能居家检疫隔离。
- 在遇到危机的情况下,可能有必要考虑缩短住户或工作人员隔离时间的选项。在这种情况下,机构应咨询其所在州、地方、地区或部落的卫生部门。建议首先可为感染风险较低的群体(处于COVID-19疫苗最新接种状态的人)缩短隔离时间。
- 如果COVID-19感染者的密切接触者最初的检测结果为阴性,该密切接触者应在最后一次已知密切接触后至少5天再次接受检测,或者在检疫隔离期间出现症状后立即接受检测。
筛查检测
对没有已知或疑似SARS-CoV-2接触的无症状人员进行检测,以进行早期确认、隔离和疾病预防
无论体征或症状如何,广泛检测是预防SARS-CoV-2在聚集场所传播的分层方法的重要组成部分。这种筛查可以及早识别和隔离无症状、症状前或仅有轻微症状以及可能在不知不觉中传播病毒的人。有关筛查检测结果的解释,请参阅抗原检测算法。筛查检测的频率可以通过社区传播水平来确定(表2)。
关于社区传播程度的数据可以指导无家可归者收容所和营地筛查检测策略的决策(表2)。如果需要进行全设施范围的检测,可以向所有住户和员工提供NAAT或抗原检测。
- 出现COVID-19症状或收到COVID-19阳性检测结果的住户和工作人员,无论免疫接种或加强针剂接种状态如何,应自症状开始之日起或自阳性检测之日起(如果没有症状)隔离10天。
- 应将检测结果呈阳性的住客运送至一处场所,供他们安全地进行隔离并获得必要的服务。
- 检测结果呈阳性的员工应在需要时寻求医学护理。
- 继续对所有之前结果呈阴性或未经检测的住客、员工和志愿者重复进行病毒检测,一般每3天至7天检测一次,直到在最近一次检出阳性结果后至少14天内没有再检测出新的SARS-CoV-2感染病例。
- 考虑到收容所环境中有可能爆发广泛传播的疫情,CDC建议每周至少进行一次筛查检测。
无家可归者服务机构可以考虑在CDC和全国无家可归者医疗护理委员会数据门户网站上添加汇总的检测结果,帮助了解COVID-19对无家可归者收容所和营地的员工和住客的影响。
指标 | 低 | 中等 | 重度 | 高 |
---|---|---|---|---|
过去7天内每100,000个人中的累计新增病例数* | >10 | 10–49 | 50–99 | >100 |
过去7天内NAAT检测呈阳性的百分比† | >5% | 5%–7.9% | 8%–9.9% | >10% |
应为各郡县或核心统计区域计算指标,但是农村区域人口密度低,多个辖区可能需要合并以使指标更有利于决策。所列指标可在CDC的COVID数据追踪器网站“郡县情况”中按郡县查看。
@ 如果两个指标表明的传播级别不同,应选择级别较高的指标。
* 该县(或另一个行政级别)过去7天的新增病例数除以该县(或另一行政级别)人口乘以100,000。
† 过去7天内该县(或其他行政级别)的阳性检测数除以过去7天内该县(或其他行政级别)得出结果的检测总数。计算严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)实验室检测阳性率:CDC的比较和解释方法和考虑因素。
预防策略 | 低传播 (蓝色) |
中度传播(黄色) | 大量传播(橙色) | 高度传播(红色) |
---|---|---|---|---|
进行标准病例识别和调查** | ||||
进行筛查检测:根据指定的标准检测个人的子集*** |
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进行筛查检测:根据指定的标准增加检测个人子集的频率*** | ||||
筛查检测:继续定期检测子集;考虑至少每周进行一次全机构范围的检测 | ||||
如果出现以下情况,应进行全机构范围的检测:
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如果发现病例,则应至少每周进行一次全机构范围的检测以及后续检测 |
*社区传播级别的定义为:过去7天内每100,000人的新增病例总数(低,0-9;中,10-49;大量,50-99;高,≥100)以及过去7天内的检测阳性率(低,<5%;中,5-7.9%;大量,8-9.9%;高,≥10%)。
**使用基于实验室的监测和病例调查的被动监测。
*****主动监测; 参见下面的示例标准。
****前哨点 = 提供邻近地点是否可能爆发疫情的信号的地点。
社区传播阶段:低
卫生部门使用标准监测(被动) 和病例调查程序。
- 调查SARS-CoV-2感染者从出现症状前48小时直到被隔离,这期间是否与任何无家可归者服务场所或营地有关联。
- 对病例开始出现症状之前的48小时(或无症状者进行阳性检测之前的2天)起直到被隔离期间,与已发现病例的场所或营地有关联的所有住户和工作人员进行SARS-CoV-2病毒检测。
- 查阅CDC关于在无家可归者服务场所应对病例的指导方针,以获得关于病例调查和疫情应对的更多信息。
州或地方卫生机构可以考虑使用筛查检测。
社区传播阶段:中
卫生部门可以考虑根据指定的标准向与该场所有关联的个人提供系统化检测,以增加及早发现病例的可能性(主动监测)。
- 增加基于症状的检测机会:通过向无家可归者服务场所派驻医疗服务提供者,向所有出现COVID-19症状的人提供检测。如果检测结果为阳性,则进行全机构范围的检测。
- 随机选择筛查检测:定期向现场随机选择的(如每三个人中选一个人)住客、员工或志愿者进行筛查检测。检测应该至少每周进行一次。如果出现阳性检测结果,则进行全机构范围的检测。
- 设置阳性症状筛查阈值:如果检测结果待定或不可用,则就地追踪COVID-19类似疾病(疑似病例)
- 前哨点:选择一个地点定期(如每周)进行全机构范围的筛查检测。可以将相关联的场所视为彼此的前哨点,例如,惩教所或附近的无家可归者服务场所。如果在前哨点发现一个或多个病例,则在每个场所进行全机构范围的筛查检测。
社区传播阶段:大量
卫生部门和健康护理提供者可以考虑增加筛查检测的频率。如果发现任何病例,应进行全机构范围的检测并采取其他缓解措施,以阻止传播。
- 结合使用筛查策略,如提供基于症状的加强筛查和随机选择筛查。
- 增加随机筛查检测的频率和每个检测点的检测人数。在使用抗原检测的筛查环境中,建议对检测呈阳性的个人进行确认性NAAT检测。 有关筛查检测结果的解释,请参阅抗原检测算法[457 KB, 1 页] 。检测(NAAT或抗原)结果呈阳性的人应就地或在隔离设施中进行医学隔离。
社区传播阶段:高
卫生部门应继续定期筛查,并考虑与合作伙伴协调,每周为所有场所的所有住户、志愿者和工作人员提供至少一次覆盖整个设施的筛查检测,无论是否已确定最初的COVID-19病例。每周对所有之前呈阴性或未进行检测的住户、工作人员和志愿者再次进行检测,直到自最近一次出现阳性结果后至少14天内没有通过检测发现COVID-19新增病例。如果检测资源有限,可以根据以下一个或多个因素对场所进行优先排序:规模更大、人员流动更高、与其他设施的关联性更高(工作人员或住户重叠)、更拥挤(空间更小)、聚集房间更多(单独房间更少)、人群易感程度(不成比例的风险或相对更高的重病风险)。