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关于非医疗卫生部门节约与扩大过滤型面罩呼吸器储备的临时指南

计划、准备和应对 2019 年新型冠状病毒肺炎

目标群体:本指南适用于2019年新型冠状病毒肺炎(COVID-19)突发公共卫生事件期间的联邦、州、和本地公共卫生官员、呼吸系统保护项目经理、职业健康服务和工业卫生项目负责人,以及其他负责制定和执行预防非医疗卫生工作场所中的职业暴露政策和程序的负责人。

目的:本文件提供非医疗卫生工作场所中(例如制造业和建筑施工)所用NIOSH批准的过滤型面罩呼吸器(FFR)使用储备的节约、扩大和短缺应对的相关指导策略。NIOSH批准的FFR通过过滤被吸入的空气颗粒而保护使用者,且包括多种不同类型的滤网,包括N95。

以下策略采用等级控制原则,旨在协助雇主选择策略,控制因COVID-19全球流行病造成供给短缺时的工作场所暴露。策略1和2加强了雇主对于传统风险管控的持续性评估和执行要求,例如清除、替代、工程和管理控制。在此说明的其他策略包括一些特许情况,例如仅在COVID-19突发公共卫生事件期间供给短缺时将使用超出制造商指定贮存期的FFR纳入实践。

次要目的是减少应对COVID-19期间一般行业内的FFR需求,以使(1)FFR制造商和分销商可以最大化对医疗卫生行业的供给,并且(2)一般行业工作场所可以评估他们可能持有的多余库存是否可用于重新分配(例如,销售、捐赠)给医疗卫生行业。雇主只有在为其员工采取足够的暴露控制措施后才可考虑重新分配多余库存。获取关于预防工作场所急性呼吸道疾病(包括COVID-19)暴露的指南,请参见CDC的企业和雇主指南

背景

COVID-19在美国大面积的爆发已经造成全国医疗卫生设施内的个人防护用品(FFR)供不应求,包括NIOSH批准的FFR。此外,其他国家制造的PPE供应链由于其当地COVID-19传播和需求而严重中断。由于需求增加和供给减少,CDC已提出关于医疗卫生行业优化其N95口罩供给策略的指南。此指南说明了提供传统、应急和危机护理的医疗卫生设施的快速应对能力。应急和危机情况下的医疗卫生设施的措施执行决策某种程度上取决于N95口罩和其他类型口罩的可获得性。

意识到医疗卫生行业的FFR需求和保护COVID-19最高风险的医疗卫生工作人员的优先性,美国食品及药物管理局发布了两项应急使用授权external icon,允许佩戴通常不在医疗卫生行业中佩戴的FFR。这就可能减少这种FFR对于其他工作场合的可用性。

信息图:控制等级。图表显示,顶部为最有效而底部为最无效:清除-实际移除危害、替代-替换危害、工程控制-将人们与危害隔离开、管理控制-改变人们的工作方式、PPE-通过个人防护用品保护工作人员。

非医疗卫生行业中NIOSH批准的FFR使用者应制定并实施在COVID-19全球流行病期间保护其员工的同时节约并扩大当前口罩储备的策略。雇主应采取替代措施,尽量降低对PPE,特别是FFR的依赖。等级控制通常用于提供可行而有效的控制措施以保护员工。多个控制措施可同时及/或先后进行。此控制等级如下所述:

  • 清除
  • 替代
  • 工程控制
  • 管理控制
  • 个人防护用品(PPE)

消除和替代

雇主应评估工作任务和流程,确定可进行危害清除或替代的活动或流程。虽然对于控制危害最有效,但也可能最难在现有流程中执行,特别是在全国或本地紧急事件期间。

工程控制

工程控制通过在危害和员工之间设置屏障或在源头清除危害而减低员工的危害暴露。虽然工程控制的初始成本会比管理控制或PPE高,但工程控制通常在长期看来会产生成本效益,并且如果通过合理设计、执行和维护,还可以清除对口罩的需求。注意事项示例包括:

  • 局部排气通风
  • 湿式法(当喷水到多尘表面或者将某材料与水混合防止气溶胶化)
  • 隔离危害物品的手套盒、橱柜或其他封闭物

管理控制

管理控制与现有流程联合使用,通过改变人们的工作方式限制或预防危害。示例包括:

  • 工作轮换中,员工改变工作任务或区域,降低其暴露几率和对呼吸系统保护的需求
  • 制定政策并执行程序,限制某一员工在特定高暴露风险工作任务上或区域中的时间
  • 对员工进行危害和可控措施培训,降低暴露风险
  • 设置警告标签和标牌,提醒员工远离危险工作任务或区域

个人防护设备

虽然在执行控制程序时应首先考虑工程和管理控制,但PPE可以纳入保护员工的策略方案。PPE包括口罩、防护手套、防护眼镜和面罩以及各种其他防护用品。在危害还未得到良好控制时,PPE通常与现有流程联合使用。由于依赖对PPE的正确使用和穿脱以及可能的PPE损坏,这个保护员工的方法通常没有其他措施有效。此外,正确的呼吸系统防护措施需要一套符合OSHA呼吸系统保护标准external icon的全面程序(包括医疗权限、培训和健康适应测试)。

建议

COVID-19全球流行病导致PPE供不应求时,非医疗卫生部门雇主应评估当前工作实践和控制策略,制定暴露预防和控制计划,以继续保护员工。作为这种计划的一部分,雇主策略的优先次序如下所述。这些建议措施用于COVID-19全球流行期间节约和扩大FFR储备,并应对制造商FFR的供给短缺。关于一次性N95FFR的供给短缺,职业安全与健康管理局(OSHA)也提供了与其呼吸系统保护标准,29CFR1910.134external icon和其他健康标准相关的诸多措施的指南external icon

下列措施着重工程和管理控制,执行暴露预防和控制计划并降低对FFR的依赖

  1. 评估并执行适用于危害清除和替代以及当前需要FFR的程序的工程控制实施的长期策略。
    1. 关于很多行业和危害的NIOSH工程控制策略概要,可访问:https://www.cdc.gov/niosh/engcontrols/default.html
    2. 行业和程序特定控制策略作为《有害健康物质控制条例(COSHH)要件》的组成部分由英国健康与安全执行局详述,请访问:https://www.hse.gov.uk/pubns/guidance/index.htmexternal icon
  2. 执行立即可行的工程和管理控制措施,清除或最小化雇主要求使用FFR以应对的暴露风险。应定期评估这些控制措施,以保证其继续将暴露风险控制在可接受水平,包括:
    1. 将工作移到通风封闭物内部,例如通风柜和生物安全柜。
    2. 修改流程以降低暴露风险,例如,将干燥材料放入湿浆,降低暴露的可能性。
    3. 推迟要求使用FFR的非必要工作。
    4. 将需要口罩的员工数量限制为安全完成任务的最低要求数量。
    5. 安排工作/生产日程,降低所需口罩数量。

以下措施可能要求改变对于呼吸系统的日常保护方式,但不会产生严重后果,可在预计FFR短缺期间暂时使用

  1. 使用定性法对员工进行FFR适应性测试external icon。定量适应测试方法需要在适应测试期间消耗FFR,而定性法则不会。因此,定性适应测试法可节约FFR,用于控制工作场所的暴露。
  2. 如可行,使呼吸系统保护项目转为使用NIOSH批准的FFR替代用品。NIOSH提供认证设备清单的可搜索线上版本,列明所有NIOSH批准的口罩。为了在非医疗卫生工作场所使用,以尽量为医疗卫生行业节约N95口罩,FFR替代用品包括:
    1. 弹性半遮面式空气净化口罩:由人造材料或橡胶材料制成的紧密贴合的口罩,可重复消毒、清洁和再利用。它们配备可更换滤芯。
    2. 弹性全遮面式空气净化口罩:与弹性半遮面式口罩一样,弹性全遮面式口罩也是带有可更换滤芯的可重复使用口罩,但其配备透明塑料面罩遮住面部并提供眼部防护。
    3. 电动空气净化口罩(PAPR):通常配备可调节顶盖或头盔的可重复使用口罩。这些口罩使用电池供电,通过风扇吸入穿过滤芯或滤筒的空气。滤芯通常为高效率(HE)滤芯。可调节式PAPR不要求进行适应性测试,且有胡须的人也可佩戴。
  3. 非PPE的控制不可执行及无法获得FFR替代口罩时,通过延长雇主丢弃和更换口罩的时间来节约现有FFR。
    1. 对于有政策允许正常丢弃和更换N95和其他FFR的公司,如可接受,也可以考虑延长这些FFR的正常更换时间。允许延长FFR使用的政策决策应由管理该机构呼吸系统保护项目的专业人员做出。丢弃和更换FFR的标准包括通过过滤材料呼吸变得困难时,而非在常规时间后将其简单丢弃,如单次轮班后。在这种情况下,有必要对使用过的口罩存储进行适当培训。
  4. 使用超过制造商指定贮存期的FFR用于培训和适应性测试。
    1. 出现短缺时,您有可能使用超过制造商指定贮存期的FFR用于培训和适应性测试。但是,过期的口罩可能无法满足其认证的性能要求。一段时间后,部件(如固定带和过滤材料)可能功能降级,影响固定和密封效果。使用这种口罩进行培训和适应性测试将促使未过期的N95FFR用于正常工作运营。
  5. 使用与NIOSH批准的FFR类似的根据其他国家标准批准的口罩。(参见表1。)
    1. 表1中,国家、合格评定标准、标准和指南文件、可接受产品类别及NIOSH类别按字母顺序列明。在表中所列国家中,根据标准和指南文件说明,所有这些口罩的保护系数至少为10。NIOSH相信当前NIOSH批准的由其他国家各种标准授权的口罩制造商所提供的设备,在贴合良好的情况下应能提供指定的保护水平。未获得NIOSH批准的制造商生产的非NIOSH批准产品,包括由中国批准的和来自中国的产品,应只在没有其他NIOSH批准N95口罩或来自其他认可国家所列产品可用时作为应急使用。为保证这种确信,NIOSH制定了评估来自其他国家的口罩过滤有效性的评定。NIOSH乐意为您测试并提供测试结果。申请口罩评定网页地址:https://www.cdc.gov/niosh/npptl/respirators/testing/default.html。 

已知口罩短缺期间,可能需要遵循以下措施

  1. 使用超过制造商指定贮存期的FFR进行工作。
    1. 在没有其他控制或呼吸系统保护措施可用时,可考虑使用超过制造商指定贮存期的FFR用于工作需求。超过制造商指定贮存期的口罩可能无法满足其认证的性能要求。一段时间后,部件(如固定带和鼻梁材料)可能出现功能降级,从而影响贴合和密封效果。美国库存中找到的很多型号被发现仍然满足NIOSH性能标准。使用者在工作场所使用这些口罩前可采取以下预防措施。
      1. 目视检查FFR,确定其是否损坏。
      2. 检查各部件,如固定带、鼻梁夹和鼻部泡沫材料是否功能降级,可能影响贴合和密封效果,从而影响口罩的有效性。
      3. 如果口罩任何部分出现损坏,丢弃该口罩而试另一个。
      4. 使用者应在戴上口罩后立刻对其密封性进行检查,如果没有办法成功进行密封性检查则不应使用该口罩。
  1. 当上述控制步骤不可行,FFR和更高级别的呼吸系统保护措施不可用,且呼吸道保护措施的替代方法被证实不可能时,建议中止需要这种保护的工作活动。

评估一般行业用于转移到医疗卫生行业的N95 FFR库存

COVID-19全球流行病期间成功实行节约与扩大FFR储备决策的雇主可能发现存在多余的库存。建议雇主考虑将可用的多余库存重新分配(如销售、捐赠)给COVID-19期间的医疗卫生行业,帮助缓解已知的口罩短缺。我们鼓励紧急停工并受限而不再运营的工作场所考虑将其多余的PPE和相关测试盒重新分配给所在州的医疗决策联系人、联邦应急管理署(FEMA)external icon或其他相关渠道。在危机前几个月购买大量口罩的非医疗卫生雇主应考虑是否愿意将这些口罩重新分配(如销售、捐赠)供医疗卫生使用。

表 1. 与NIOSH批准的N95过滤型面罩呼吸器类似的根据其他国家标准批准的口罩

与NIOSH批准的N95过滤型面罩呼吸器类似的根据其他国家标准批准的口罩
国家 性能标准 可接受产品类别 可用于代替NIOSH批准的产品类别
澳大利亚 AS/NZS 1716:2012 P2 N95
P3 N99或以下
巴西 ABNT/NBR 13698:2011 PFF2 N95
PFF3 N99或以下
中华人民共和国 GB 2626-2006

GB 2626-2019

GB19083-2010

KN/KP95 N95
KN/KP100 N95
欧洲 EN 149-2001 P2 N95
P3 N99或以下
日本 JMHLW-2000 DS/DL2 N95
DS/DL3 N99或以下
韩国 KMOEL-2017-64 Special 1st N95
墨西哥 NOM-116-2009 N95 N95
R95 R95或以下
P95 P95或以下
N99 N99或以下
R99 R99或以下
P99 P99或以下
N100 N100或以下
R100 R100或以下
P100 P100或以下
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